埃博拉药物：实验性Tekmira疗法可能永远无法到达非洲 - 彭博社

卫生工作者在2014年8月7日将一名埃博拉受害者的尸体抬到塞拉利昂肯马医院的太平间摄影：汤米·特伦查德/《纽约时报》通过Redux一家加拿大公司正在研究一种实验性埃博拉治疗方法，可能需要几个月才能生产新的药物供应，周三晚上并未保证其未经批准的治疗能够到达患者。

“支持其在非洲使用的监管框架尚未建立，”Tekmira首席执行官马克·穆雷在一次财报电话会议上告诉分析师。“不能保证会开发出适当的框架。”

总部位于温哥华的Tekmira是几家试图开发针对这种致命病毒的治疗方法的公司之一，该病毒今年在西非已导致超过1000人死亡，主要发生在几内亚、利比里亚和塞拉利昂。本周，世界卫生组织小组得出结论，在某些埃博拉病例中，“提供尚未证明有效且副作用未知的干预措施作为潜在治疗或预防是合乎伦理的。”

但是，使用实验性药物治疗病人对制药公司来说是一个棘手的问题。每种治疗都有风险。新的疗法需要经过多年的测试，以确定其安全性和有效性，而大多数潜在的药物都无法通过这一过程。使用未经严格评估的药物会增加患者的风险。这也可能使制药公司在建立药物更广泛可用的科学证据方面的努力变得复杂。

早期人类试验以测试Tekmira未经过验证的埃博拉疗法在健康志愿者中的 被暂停，这是由于美国食品药品监督管理局对安全性的担忧。 但上周，监管机构放宽了一些限制，激发了 该公司的 股价飙升，正如彭博新闻所报道的那样。“FDA重新评估了在感染患者与健康志愿者之间使用该药物的风险与收益，”穆雷告诉分析师。

另一种实验性疗法ZMapp已给予两名美国援助工作者。开发该药物的公司Mapp Biopharmaceutical本周表示，其 供应已耗尽，在向西非提供剂量后，彭博社报道。

穆雷未回答分析师关于使Tekmira的实验性埃博拉药物在疫情影响国家可用的障碍的问题。“这些是早期讨论。我没有答案，”他说。“我们会在了解并能够确认有前进途径时更新你们。”

如果Tekmira确实想将药物送往西非国家，药物供应可能会成为一个问题。早期阶段的疗法没有建立生产线，可能需要通过劳动密集型的实验室工作来制造。穆雷拒绝具体说明手头有多少，尽管他说Tekmira有一些库存用于正在进行的临床研究。在该公司的当前 研究阶段，这些剂量可能覆盖不到100人——如果Tekmira为中期试验做准备，可能多达几百人。穆雷表示，制造更多剂量将需要几个月的时间。