哈佛研究员在与牛津教授的他汀类药物辩论中获胜 - 彭博社
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关于哈佛大学和牛津大学的大牌研究人员之间一场激烈争论的裁决已经出炉,争论的焦点是质疑给低心脏病风险人群开处方降胆固醇药物的价值。
裁决结果倾向于哈佛——这对制造这些药物的制药公司来说并不是好消息。
争论始于去年十月,当时哈佛医学院讲师 约翰·阿布拉姆森 和来自加利福尼亚和加拿大的同事们发表了 一项分析,该分析在 BMJ(前称 英国医学杂志)上发表,得出结论认为,数十亿美元的降胆固醇他汀类药物在低风险病例中没有整体健康益处。这些药物包括如 阿斯利康 的 Crestor 和 辉瑞 的 Lipitor 等畅销药物。
这篇论文直接针对牛津大学的胆固醇治疗试验者合作组(CTT),该组在2012年发表的研究结果显示,他汀类药物显著降低了同一低风险组成员的死亡风险。阿布拉姆森的论文基于CTT小组发布的数据。
罗里·柯林斯,一位牛津大学的医学教授,负责CTT合作组,发现阿布拉姆森分析中的一个错误,夸大了他汀类药物的副作用风险。他是对的,一项更正于五月发表。但柯林斯要求撤回整篇论文。
阿布拉姆森承认了副作用率的错误,但坚持他的论文主要观点——即他汀类药物并不降低未来十年内心血管疾病风险低于20%的人群的整体死亡风险——仍然是准确的。
由 BMJ 主编菲奥娜·戈德利任命的专家小组在周五发布的 报告 (PDF) 中同意了阿布拉姆森的观点。
该小组——由皇家全科医生学院前院长艾奥娜·希思领导——表示一致决定不撤回阿布拉姆森的论文。它得出结论“论文中的计算在很大程度上是合理的”,并且关于副作用率的错误“不足以证明撤回整篇文章的合理性。”小组得出结论,论文中没有任何内容表明“作者有恶意或欺诈行为。”
关于谁应该使用他汀类药物的争论正值该药物的销售在去年下降了11%,降至290亿美元。将这些药物的使用扩展到更健康的患者将是抵消销售下降的一种方式。
尝试联系柯林斯以获取评论未果。小组报告揭示了这位牛津研究人员对阿布拉姆森论文的愤怒。在给戈德利的信中,他表示撤回是必要的,“以纠正造成的伤害——可能导致大量不必要的死亡、心脏病发作和中风,尤其是在高风险患者中——通过对他汀类药物副作用率的严重高估误导医生和公众。”
在周五,亚伯拉罕森呼吁由柯林斯领导的CTT小组向外部研究人员提供其原始数据——这些数据来自行业赞助的临床试验。该小组对此呼吁表示赞同,称“当前关于他汀类药物适当使用的辩论将因提供支撑相关研究的个体患者级别数据而得到提升和有益的信息。”