Thalomid诉讼：针对Celgene的虚假索赔案件可以继续进行 - 彭博社

Thalomid用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，如图所示照片由BSIP通过Getty Images提供Celgene一直在法庭上与指控作斗争，称其不当推广癌症药物Thalomid用于未获得联邦监管机构批准的用途。而这家大型生物技术制造商现在将不得不继续这场斗争，因为一名联邦法官拒绝驳回一名前销售员提起的虚假索赔法案诉讼。

此案引起了关注，因为它提出了关于制造商何时以及如何鼓励医生为未被美国食品药品监督管理局特别批准的用途开处方的重要问题。

Thalomid是臭名昭著的晨吐药物沙利度胺的新一代，沙利度胺在20世纪60年代初与出生缺陷有关，并促使立法扩大FDA的监管权力。几十年后，Celgene将Thalomid和一种名为Revlimid的相关药物重新推向市场以对抗癌症。

在她的诉讼中，于2月在洛杉矶的联邦法院解封，前销售员贝弗莉·布朗指控“Celgene对Thalomid的初始营销努力相当于持续的人体实验。”她声称，她的前雇主将Thalomid和Revlimid用于FDA未批准的目的进行营销，导致从医疗保险和医疗补助等项目中提出不合法的报销索赔。“因为Celgene将该药物用于非标签用途，”诉讼补充道，“患者及其医疗顾问未能获得在产品按标签使用时提供的适当警告。”

布朗表示她在2001年至2011年期间为Celgene工作，依据《虚假索赔法》提起诉讼，代表政府提起诉讼。该法案授权个人举报人寻求任何赔偿的份额，如果被告被发现欺骗了联邦机构。

Celgene否认任何不当行为，指出医生通常被允许为未获得FDA特别批准的目的开处方。该公司请求洛杉矶的一名联邦法官在审判前驳回此案，理由是该案未能提出合理的索赔。

在7月10日的裁决中，美国地区法官乔治·金拒绝了该公司的动议，表示布朗的指控如果有足够的证据支持，确实提出了一个连贯且充分的企业不当行为理论。实际上，在一份16页的裁决中，金似乎特意批评该公司提出的无说服力的论点。某个时刻，他指出Celgene的立场“被其自身的证据所驳斥。”在另一个时刻，他将公司的主张形容为“愚蠢的。”

金写道，Celgene“不能合理地建议第三次修订投诉中的100多页没有充分通知所指控的不当行为——作为Celgene非标签推广的直接参与者，布朗详细说明了一个由实施欺诈的人直接传达给她的计划的具体运作。”

然而，在计算她的胜利之前，布朗必须做的远不止于生存一项驳回动议。法官的裁决允许她的律师继续进行艰巨的文档要求和进行证词的过程，这是审判前的初步步骤。在Celgene必须面对陪审团之前，它几乎肯定会再次出现在金法官面前，再次请求驳回诉讼。