哈佛与牛津在数十亿美元胆固醇药物对决中的较量 - 彭博社
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一场激烈的争论正在哈佛大学和牛津大学的知名科学家之间展开,关于一种价值数十亿美元的药物类别的有效性,可能在本月底前达成和解。这场跨大西洋的争论集中在他汀类药物上,这些流行的药物如AstraZeneca的Crestor和Pfizer的Lipitor,能够降低胆固醇水平,以及它们是否为低心脏病风险的人群提供了超过副作用的益处。
哈佛医学院讲师约翰·阿布拉姆森和来自加利福尼亚和加拿大的同事们在去年十月首次发起攻击,当时他们在《BMJ》(前称为英国医学杂志)上发表了一项分析,得出结论认为在如此低风险的情况下,他汀类药物并没有带来整体健康益处。
这直接针对了位于牛津的胆固醇治疗试验者合作组,简称CTT,该组在2012年发表了自己的研究结果,认为他汀类药物显著降低了同样低风险人群的死亡风险。阿布拉姆森的论文是基于CTT小组发布的数据。
然后,争论升级。
罗里·柯林斯,一位牛津大学的医学教授,负责CTT合作组,发现了阿布拉姆森分析中的一个错误,夸大了他汀类药物的副作用风险。他迅速反击,并在五月发表了一篇更正。但柯林斯希望撤回整篇论文;他已与BMJ的主编菲奥娜·戈德利会面两次,以提出他的观点。他表示文章中还有其他错误和不当陈述。
“我不理解Abramson的论文,”Collins说。“它充满了对证据的误解。”Collins还指责Abramson和他的同事“通过说服人们停止治疗而造成伤害。”
Abramson承认副作用率的错误,但表示他论文的主要观点——即对于未来十年心血管疾病风险低于20%的人群,使用他汀类药物并不会降低整体死亡风险——仍然是准确的。
“Rory爵士的抗议过于频繁,并且严重夸大了文章的问题,”Abramson说。
这场辩论具有重大的财务影响。根据跟踪药品销售的IMS Health,去年脂质调节剂(主要是他汀类药物)的销售额为290亿美元。这个数字比前一年下降了11%,主要是由于便宜的仿制药的引入。将药物的使用扩展到更健康的患者是应对销售下降的一种方式。
Abramson在他的BMJ分析中指出,他和一位合著者在涉及药品行业的诉讼中担任原告律师的专家,包括一项他汀类药物。CTT表示其工作没有获得药品行业的资金支持;然而,它分析的大部分数据来自行业资助的研究,且一些参与合作的个别研究人员曾获得酬金或为制药公司担任顾问。
为了决定BMJ是否需要进行额外的更正或撤回Abramson的研究,Godlee已任命一个来自英国的专家小组来调查此案并提供建议。小组成员包括耶鲁大学的心脏病专家Harlan Krumholz和皇家全科医生学院的前主席Iona Heath。小组预计将在本月底之前提交其调查结果。
戈德利表示,这是 BMJ 首次任命这样的委员会。她说,这一争议引起了国际关注,因为他汀类药物被广泛使用。
与此同时,来自世界各地的500多名医生和科学家已 签署了一封信,敦促 BMJ 抵制撤回阿布拉姆森论文的呼声。