FDA如何解锁数百万份药物副作用文件 - 彭博社

本周，美国食品和药物管理局发布了一款软件，旨在让人们访问360万个关于药物副作用的报告。周一，在将代码发布到 GitHub 这个开发者协作网站的两小时后，有人发现了一个小错误并建议了一种修复方法，白宫创新研究员肖恩·赫伦（Sean Herron）表示，他参与了该项目。到周二，至少有一位独立开发者 创建了一个网站，使人们更容易搜索FDA的数据。

该项目是一个名为 openFDA 的努力的一部分，与美国政府通常构建信息技术的方式形成鲜明对比：缓慢、封闭、依赖于巨型承包商的大额支票。去年秋天， healthcare.gov 的启动不顺利，明显展示了这种方法的风险。OpenFDA表明，政府的一些领域可以接受开源实践，并像硅谷初创公司一样灵活。

关于药物副作用的数据——正式称为不良事件——长期以来一直是 公开的，但使用起来困难。“想象一下，没有搜索引擎的互联网，”FDA首席健康信息官塔哈·卡斯-霍特（Taha Kass-Hout）说。一些公司涉足该机构笨重的数据库以构建应用程序，但这个过程非常繁琐。这是许多开放数据倡议的情况，它们发布晦涩的政府记录，但对帮助公民理解这些记录并没有太大帮助。

通过创建一种不同软件能够顺利接入数据的方式——称为应用程序编程接口，或API——FDA希望私人开发者能够找到新的方法，使数据对患者和医生有用。例如，一个移动应用程序可以显示在特定病症的患者中，两个竞争药物中哪个药物的并发症报告更多。

药物副作用记录包括2004年至2013年间由来自世界各地的患者、医生和制药公司提交的360万份报告——有时是在线提交，有时是传真，甚至是通过邮件递送的纸质表格。“你如何处理大量信息、各种格式、过时的格式？”Kass-Hout说。除了使记录对公众更易获取外，openFDA项目还应该使其在机构内部的使用变得更容易，他说。

FDA计划对其他类型的记录做同样的事情，包括药物召回和药物安全警告的变化。Kass-Hout说，他听说过来自疾病控制中心和医疗保险和医疗补助中心的感兴趣的同行，他们最近发布了关于医疗保险支付给医生的记录。

FDA让参与openFDA项目的团队“非常非常小”，他说。现在代码已经发布，Kass-Hout和Herron希望更广泛的软件开发者社区能够复制并改进它。让我们希望联邦机构的其他部门能够引起注意。