FDA对疼痛注射的警告对某些人来说为时已晚 - 彭博社
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颈部和背部疼痛最常见的治疗方法之一——类固醇注射——可能是危险的,在极少数情况下可能导致瘫痪和死亡,美国食品药品监督管理局警告本周。
当涉及到将注射剂注入脊柱的硬膜外腔时,FDA对注射安全性的关注来得太晚。在世界其他地方——例如新西兰——对颈部和背部类固醇使用的限制已经在标签上更加严格。识别出注射安全隐患的患者倡导者和研究人员多年来一直在推动FDA采取行动。
早在2007年,《脊柱》期刊对医生的调查发现,78例接受颈部类固醇注射的患者遭受严重伤害,包括13例死亡。在其他案例中,这些注射与患者的视力丧失或瘫痪有关。该机构表示在2011年底正在研究与注射相关的安全问题,并在昨天表示它在2009年首次对此表示关注。为什么花了五年时间才发布昨天的322字警告?
FDA发言人桑迪·沃尔什对此回应说,这一警告是为了理解注射导致的“严重神经事件”的原因并确定减少这些事件的方法而进行的持续努力的结果。
患者倡导者丹尼斯·卡波隆戈表示,虽然FDA的警告受到欢迎,但它过于温和且来得太晚。美国每年大约进行900万次硬膜外注射。
“在此期间,许多人受到了伤害,”他谈到FDA研究这一问题的这些年。Capolongo表示,代表那些因注射疫苗而遭受严重副作用的患者的组织正在推动FDA要求在类固醇上贴上标签,表明它们根本不应用于硬膜外注射。
FDA的行动也突显了一个严酷的现实。背部和颈部疼痛的治疗仍然是一门不完善的科学。脊柱融合等手术是侵入性的,并不总是有效;其他治疗方法未经严格医学研究验证,但在网络和电视上被积极推广;而脊柱注射虽然侵入性较小,但也伴随着严重的(尽管罕见的)风险。
FDA表示,它尚未完成对类固醇注射安全性的审查。本周的行动只是一个警告;并不限制医生进行注射。该机构表示,它正在召集一个专家顾问委员会,以确定是否需要进一步的行动。该委员会直到今年晚些时候才会召开会议。