FDA对电子烟新规的看法:我们不知道的可能会伤害我们 - 彭博社
John Tozzi
感谢无烟儿童运动根据 疾病控制中心的数据,从2011年到2012年,6到12年级尝试电子烟的孩子数量翻了一番。虽然吸入尼古丁蒸汽的长期健康影响尚不清楚,但美国监管机构希望通过新规则将电子烟远离儿童,以防止向18岁以下的人销售。
“关于谁在使用电子烟以及如何使用电子烟,我们有远多于答案的问题,”食品和药物管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒今天对记者说。
电子烟在美国上市不到十年。我们尚不清楚使用电子烟(模仿传统香烟,通过加热的烟弹释放尼古丁蒸汽)是否会产生长期健康后果。我们不知道它们是否能帮助长期吸烟者戒烟,也不知道尝试电子烟的孩子是否更可能开始吸烟传统香烟。我们甚至还不完全知道 它们的成分,因为电子烟制造商并没有被要求披露成分。
关于电子烟缺乏证据给公共卫生倡导者和监管者带来了挑战,他们正在关注这个可能在美国今年销售额高达 $15亿美元 的行业。FDA指出,在其新的 提议规则(pdf)中,未知的因素有多大:“我们目前没有足够的数据来确定电子烟对公共健康的影响。”(新规则也将适用于其他烟草产品,包括雪茄、烟斗烟草和小雪茄。)
该机构承认,如果新产品为尼古丁成瘾者提供比香烟更少危害的获取方式,“它们可能有助于减少因使用烟草产品而导致的整体死亡和疾病负担。”但FDA也指出,尼古丁的成瘾特性是众所周知的。最终将要求警告标签,尽管语言比目前香烟包装上的内容要温和:“警告:该产品含有来自烟草的尼古丁。尼古丁是一种成瘾化学物质。”
这也是为什么它计划禁止向18岁以下的儿童销售电子烟。阻止青少年购买电子烟,以及“可燃”烟草产品如雪茄,旨在防止他们吸烟,这种习惯被认为既成瘾又可能致命。通过介入监管,该机构希望防止人们在证据尚未明确之前就认为电子烟是无害的。“不采取行动的风险在于会加剧消费者对这些产品安全性或无害性的现有困惑和错误信息。”
该规则还将要求电子烟制造商以及雪茄和其他烟草产品的制造商向FDA披露成分——尽管不向公众披露。香烟制造商自2009年烟草控制法以来就必须这样做。
FDA并没有走得太远。电子烟制造商仍然可以销售口味像糖果或其他可能吸引儿童的口味的烟弹。而且该规则没有对营销施加任何限制——因此关于圣诞老人吸电子烟的广告牌仍然是合法的。
一 声明 来自 Lorillard,这家拥有Blu电子烟品牌的烟草公司表示,该公司“长期以来支持基于合理科学的电子烟监管,例如建立最低购买年龄要求、设定产品质量和安全标准,以及列出成分和其他相关消费者信息。”
国会在2009年授权FDA监管烟草产品,如电子烟和雪茄。美国癌症协会首席执行官约翰·塞弗林表示,FDA花了太长时间来制定规则。“当然,烟草行业充分利用了这一延迟来规避监管,”他在与记者的电话会议中说道。
这对监管者来说是一个两难境地: 研究 电子烟对公共健康后果的影响将需要数年时间。如果结果表明它们使年轻人接触到已知危险的其他烟草产品,FDA就有可能在新一代 吸烟者 养成习惯时袖手旁观。