欧洲推动提高药物试验数据透明度 - 彭博社

欧洲的药物研究人员将被要求根据一项拟议的法律公布所有医学试验的结果，该法律将在周三由欧洲议会投票。新规则旨在限制制药公司挑选有利的研究以获得新药批准。

这些变化是对欧洲药物法规进行多年改革的一部分。该法律将要求制药公司和学术研究人员在公共数据库中注册临床试验，并在监管机构对正在测试的药物是否批准作出裁决后公布结果。

如果获得批准，该法律将是使医学研究变得不那么不透明的日益增长的运动的一次胜利。 AllTrials运动成立于2013年初，一直在推动使药物测试的全面数据广泛可用。AllTrials的联合创始人、本科医生和作家本·戈尔达克在 2012年TED演讲中解释了这个问题：

如果我进行了一项研究，并且隐瞒了那项研究中一半的数据点，你会正确地指责我，基本上是研究欺诈。然而，不知为何，如果有人进行10项研究，但只发布了他们想要的结果的五项，我们并不认为这构成研究不当行为。

正如戈尔达克所指出的，选择性出版对患者、医生和公共卫生当局在许多相关数据被隐藏时做出决策产生了真实的后果。 12月的报告（PDF）由英国议会的审计员发布，指出不完整的试验数据对英国决定储备由 罗氏生产的流感治疗药物塔米弗鲁提出了质疑。“我们感到惊讶和担忧的是，信息通常被隐瞒，医生和研究人员无法获得关于目前在英国开处方的治疗的临床试验方法和结果，”委员会在其报告的开头写道。尽管对其有效性“缺乏共识”，该国在该药物上花费了4.24亿英镑——按今天的汇率超过7亿美元，以保护免受潜在流感大流行的影响。

制药行业已宣布一些措施，以使药物测试数据更加透明。葛兰素史克 在2012年表示将使临床试验结果更广泛地提供给科学家。GSK和其他欧洲制药公司，包括罗氏、赛诺菲和诺华，已同意通过一个集中网站向研究人员提供患者级别的试验数据。

“制药行业致力于并正在提供更多的临床试验数据共享，以推动公共健康目标并为患者实现最佳结果，”欧洲制药工业和协会联合会的负责人理查德·伯格斯特罗姆在上周的一份新闻稿（PDF）中表示。美国制药公司也已原则上签署了共享更多数据的协议。

在美国，自2007年以来，研究人员被要求在研究结束后的一年内发布一些获得食品和药物管理局批准的药物试验结果。合规情况非常糟糕：根据2012年在英国医学杂志中的一项分析，在2009年有738项研究受到报告要求的约束，只有163项——即22%——在一年后发布了结果。

欧盟提议的法律将允许各国对不遵守新数据发布规则的公司处以罚款。倡导更广泛获取的人士将关注制药公司遵守规定的情况。