一款被FDA拒绝的女性性欲药物正在重新测试 - 彭博社
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在食品和药物管理局拒绝了一种治疗女性低性欲的药物两个月后,该药物的制造商Sprout Pharmaceuticals已同意对该产品进行额外测试。如果获得批准,氟班色林将成为市场上第一种治疗女性 低性欲障碍的药物。
总部位于北卡罗来纳州罗利的公司必须根据FDA的要求进行三项研究,研究氟班色林是否会影响驾驶、它与其他药物的相互作用以及它在肝脏中的代谢情况。Sprout——目前没有其他药物——预计将在今年第三季度完成测试并重新提交申请。Sprout首席运营官辛迪·怀特黑德表示,FDA随后有六个月的时间进行审查并做出决定,她与丈夫鲍勃共同领导公司。
关于氟班色林,有几个关键点需要了解:它适用于绝经前女性。它是一种每日一次的药片。它 通过刺激神经递质去甲肾上腺素和多巴胺的释放,并抑制与幸福相关的血清素,Sprout表示,如果血清素过多,实际上会降低欲望并延迟高潮。怀特黑德表示,这与所谓的“啤酒眼镜”非常不同。她说,虽然酒精可以减少抑制,但它不会解决缺乏性欲的生物学原因。
在一项研究中,大约45%的女性表示该药物有一些积极效果(她们的性欲“非常多”、“多”或“稍微”改善),尽管用户可能需要一个月才能体验到任何变化。怀特黑德表示,这不像伟哥那样有即时反应,也不会导致性欲亢进。相反,它更像是对欲望的一种普遍“重新唤醒”。“女性会说,我们出去吃晚餐约会,我迫不及待想等账单来了。或者,我在工作日的中间开车时,会想发一封性感的电子邮件,”她说。根据怀特黑德的说法,该药物可能会由妇产科医生、精神科医生和其他专门治疗性障碍的医生开处方。
Sprout的flibanserin药丸的副作用包括头晕、恶心、疲劳和嗜睡。大约10%的女性经历了嗜睡,因此该公司建议在睡前使用该药物(尽管在床上太困似乎对性生活本身也是一种挑战?)。
根据彭博新闻的报道,Sprout在2011年从勃林格殷格翰公司获得了flibanserin的权利,此前FDA告诉这家德国制药公司该治疗尚未被证明安全或有效。Sprout自获得该药物以来并未对其进行修改,但进行了额外的测试。
FDA只提供有关已批准药物的信息,拒绝对flibanserin发表评论,但在一份电子邮件声明中表示:“FDA保持最高的警惕,以保护和促进女性的健康,我们致力于帮助公司开发安全有效的女性性功能障碍治疗方案。”