广东顺德补报一例疑似疫苗接种后异常反应病例

记者26日从佛山市顺德区人口卫生和药品卫生监督局获悉，该区已上报一例女婴接种乙肝疫苗之后出现疑似异常反应的病例。目前，相关调查正在进行中。此前，全国已报出7例疑似疫苗接种后异常反应病例。

顺德区人口和卫生药品卫生监督局通报称，患儿蔡某，女，今年8月28日出生，出生当天在中山广济医院接种第一针次乙肝疫苗，9月29日在顺德区杏坛社区卫生服务中心接种第二针次乙肝疫苗。两次乙肝疫苗均为深圳康泰公司生产。

9月30日16时35分，患者因“呕吐1天，加重伴精神差半天，抽搐1次”到顺德第一人民医院进行住院治疗。实验室检查结果显示患儿存在凝血功能异常，头颅CT提示颅内出血，考虑脑疝形成，初步诊断为维生素K缺乏性出血症，医院建议急诊开颅手术。家属不同意开颅手术，于21时30分出院。

后家属自行转广州儿童医院诊治，该院初步诊断为“原发性颅内出血；凝血功能障碍”，建议留院观察一周后手术。当晚，家属放弃手术返家。

顺德区人口和卫生药品卫生监督局公共卫生科科长郑丹瑜介绍，11月26日，患儿家长致电顺德区疾控中心，说其女儿于9月29日接种疫苗后曾出现脑出血症状，想知道是否与接种疫苗有关。当时疾控工作人员告诉家长先到正规医院检查，若怀疑与接种疫苗有关，可按程序到区疾控中心提交儿童预防接种证记录、病历、出生证及家长身份证等资料，疾控中心收集材料后会按规范开展调查诊断。

“由于当时全国未有康泰乙肝疫苗事件的报道，顺德区也未曾出现因接种疫苗出现脑出血的病例，相关工作人员未考虑到该病例可能为疑似预防接种异常反应，因此也未按程序报告。”郑丹瑜说。

郑丹瑜告诉记者，12月24日，杏坛社区卫生服务中心已向顺德区疾控中心报告蔡某疑似预防接种异常反应个案，顺德区疾控中心已通过国家《疑似预防接种异常反应信息管理系统》进行报告。

针对社会对“未按规定上报异常反应情况”的质疑，郑丹瑜说，因为“接种是在社区中心接种，就诊是在医院就诊，疫苗接种过程中是否存在问题、医院知不知道接种过、家属有没有把情况告诉医生以及有没有返回社区中心报告等也还需要调查。如果报告存在疏漏，会按规定处理。是否是疫苗引起的，按照规定赔偿。”

近期以来，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的疫苗频繁出现事故。广东省疾控中心23日公布，11月以来全省共报告4例疑似接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。(记者吴涛)