政府机构对23andMe、Uber和Airbnb有什么意见？ - 彭博社

23andMe的实验室摄影：Brent Humphreys/Redux美国食品和药物管理局上周宣布，它将不再允许硅谷初创公司23andMe销售其基因检测工具，这实际上使该公司暂时停业。

23andMe由安妮·沃茨基创立，她是谷歌联合创始人谢尔盖·布林的分居配偶，已从尤里·米尔纳（Facebook、Twitter的投资者）、强生、罗氏风险投资基金和谷歌那里筹集了超过1.25亿美元。该公司销售99美元的基因测试，消费者可以通过向塑料管中吐唾液在家自行进行测试。样本由DNA实验室处理，结果直接发送给消费者，帮助他们了解自己的基因构成，并使他们能够主动选择预防疾病。在其短暂的存在中，23andMe吸引了超过40万客户，其中许多人成为了一个在线社区的一部分，分享基因信息以进行额外研究。

在上周给首席执行官沃茨基的一封信中，FDA表示23andMe不能在没有每项测试的市场前批准的情况下销售其产品。这个过程需要数年时间和数百万美元来测试250多个基因，使得批准变得不可行且不切实际。FDA认为，如果消费者误用23andMe的结果或遇到假阳性或假阴性，可能会导致药物处理不当或不必要的手术，从而使测试本身变得不安全。

这是一个很好的例子，说明政府监管机构如何常常超越其权限来控制新兴企业。基因检测完全是关于信息的，23andMe帮助个人获取有关其基因构成的信息；它并不开处方治疗。只有医生可以开处方药物或手术，而仅仅基于基因检测推荐治疗的医生是不太可能的。根据FDA的逻辑，WebMD和自助书籍也应该受到监管，因为它们提供的建议可能被外行人误用。

真正的问题在于，FDA——就像几乎所有政府机构一样——倾向于支持其监管的行业，因此该行业的现有利益相关者受到保护。因此，挑战现有企业的创新新业务受到惩罚。

美国医学会已采取立场，认为基因检测应仅在医生的监督下进行。医生从中获益匪浅，因为他们对这些检测的收费从300美元到3500美元不等，这些检测不需要特殊的专业知识来进行，也不需要获得FDA的批准。目前大约有3000种基因检测可以通过医生进行商业化，只有少数几种获得了FDA批准——这显然是双重标准。

美国食品药品监督管理局并不是第一个让初创企业在现有业务上进行新尝试变得困难的监管机构。出租车竞争对手优步正在遭受攻击，来自于支持现有服务的市政出租车和豪华轿车委员会。优步为客户提供黑色轿车的豪华服务，费用大约与出租车相同，使用的司机都是用户评分的，配备GPS系统，并接受智能手机支付。市政委员会指控优步未能满足一系列法规和许可规则——这些在优步的商业模式下是不可能实现的，例如提前安排接送和按计价表收费与预先安排的时间和距离收费。

同样，Airbnb作为一个成功的初创企业，允许个人通过在线发布租赁公寓或房屋，正在面临压力，来自于支持酒店行业的多个城市的酒店委员会。委员会声称Airbnb的租赁违反了酒店分区法和其他酒店法规，而个别租户根本无法满足这些要求。

甚至高等教育也未能免受保护主义监管的影响。在明尼苏达州，Coursera——提供斯坦福大学、约翰霍普金斯大学和其他顶尖大学的免费在线课程——去年被明尼苏达州高等教育办公室暂时关闭，因为这些课程未能达到其标准。

在某些情况下，市政政治家通过通过新法律来覆盖法规，介入帮助Uber和Airbnb。我们只能希望一些国会议员——在过去五年里一直在争吵医疗保健——能够介入拯救23andMe。