计划B对较重女性的问题在欧洲并不新鲜 - 彭博社

2011年以色列耶路撒冷的Teva制药工业有限公司总部的药片生产摄影：亚当·雷诺兹/彭博社当 Teva制药 今年获得 食品和药物管理局 的独家权利，向 “所有具有生育潜力的女性” 市场销售 Plan B One-Step 作为一种非处方紧急避孕药时，倡导者认为这是生育权利的一次胜利。但欧洲一款相同药物的新标签更改现在引发了治疗可能对体重超过165磅的女性无效的前景。

FDA目前正在审查关于欧洲药物 Norlevo 的研究，但如果其美国对应药物对体重较重的女性也失去效力，这将是一个重大挑战。根据疾病控制与预防中心的数据，20岁及以上女性的平均体重为166.2磅（PDF）。在美国，约 60%的女性超重，其中超过三分之一是肥胖。

HRA Parma，该公司生产Norlevo，去年开始研究体重对该药物的影响，此前2011年的研究发现，使用左炔诺孕酮的事后避孕药——与Plan B中使用的相同激素——对体重指数较高的女性效果不佳。Teva和FDA未对是否知晓此研究的问题作出回应。根据该药物的网站，Plan B声称可以预防大约八成预期怀孕。

根据自己的研究结果，HRA Pharma将向Norlevo的标签添加以下声明：*“在临床试验中，75公斤或以上女性的避孕效果降低，左炔诺孕酮对体重超过80公斤的女性无效。”*这意味着Norlevo对体重165磅或以上的女性效果较差，对体重超过176磅的女性则无效。所有Norlevo包装将在明年更新标签，盒子中的说明书将劝阻体重75公斤或以上的女性使用Norlevo，Mother Jones报道。

“FDA目前正在审查有关此问题的可用和相关科学信息，包括Norlevo标签更改所依据的出版物，”FDA发言人Erica Jefferson在一封电子邮件中表示。“然后，机构将确定是否需要对已批准的紧急避孕药进行任何标签更改。”

Teva制药公司，Plan B的制造商，拒绝对其可能与FDA进行的任何讨论发表评论，发言人Denise Bradley在一封电子邮件中写道：“提交给欧洲以支持Norlevo标签变更的数据是HRA Pharma的专有信息，因此，我们尚未有机会审查这些数据，无法对此数据发表评论。”