Carmat的长期人工心脏接近人类试验 - 彭博社
Albertina Torsoli
法国的Carmat估计将以约218,000美元的价格出售人工心脏由Carmat提供在医生成功植入临时人工心脏三十多年后,这种设备仍主要用作临时措施,以维持患者的生命,直到他们能够进行移植。它们无法拯救心脏完全衰竭的人。现在,法国设备制造商Carmat可能即将推出一种更持久的合成心脏,这是著名心脏外科医生与一家军火制造商之间长达20年的不寻常合作的成果。
四名患有终末期心脏衰竭的测试患者将很快接受Carmat的心脏,该心脏在经过漫长的延迟后于9月23日在法国获得了人类试验的批准。该设备设计成类似人类心脏,重900克,具有两个心室,每个心室之间由一层无菌、化学处理的小牛组织膜分隔,有助于防止血栓,这是心脏假体常见的问题。两个电动泵使膜弯曲,将血液从心室送入动脉。该设备由嵌入式传感器和其他电子设备调节,电源由外部可穿戴锂离子电池提供。(想象一下没有发光胸部或喷气靴的钢铁侠。)Carmat表示,它的使用寿命应至少为五年,或约2.3亿次心跳。
Carmat的一些员工已经在这个项目上工作了20年。1993年,心脏外科医生和心脏瓣膜开发者阿兰·卡彭捷向马特拉公司的首席执行官让-吕克·拉加德尔提出了他可持续、完全人工心脏的概念,该公司制造导弹和卫星。亿万富翁拉加德尔为卡彭捷提供了一些实验室和兼职的航空工程师,并逐渐扩大了该项目,包括通过创建欧洲航空防务与航天公司的大规模合并。EADS在2008年将Carmat剥离,几年前拉加德尔去世后,因其一架喷气机的生产延迟而进行的。(EADS仍持有30%的股份。)
Carmat心脏的元素已经存在了一段时间;其小牛组织设计与Carpentier在1970年代制造的心脏瓣膜有相似之处。但Carmat董事会成员Philippe Pouletty表示,正是来自Matra和EADS的复杂工业设备使得心脏设计成为可能。大多数医疗设备制造商没有必要的技术,Pouletty说。“这在航空航天领域更为常见,因为卫星必须在没有人为干预的情况下工作多年,而飞机的机头或电子设备则依靠复杂的软件运行。”
首席运营官Patrick Coulombier表示,这种已经在小牛身上测试过的合成心脏在接受者爬楼梯或上床时会调整血流。软件建模帮助Carmat工程师设计和测试组件,并模拟它们在人体内的工作方式。最先进的模拟之一测试了心脏在紧急情况下(如出血)中的血流情况。Pouletty说:“没有错误的余地:一架飞机在飞行中无法修复,心脏一旦进入人体也是如此。”
法国的试验对Carmat来说也是一个生死攸关的时刻,该公司正在培训团队进行大约三小时的植入手术。Carmat估计将以约160,000欧元(218,000美元)的价格出售心脏。随着超过100,000名心脏病患者等待约4,000个供体心脏的移植,该公司的股票在首次公开募股后的三年内几乎增长了五倍。根据世界卫生组织的数据显示,到2030年,预计每年将有2330万人死于心血管疾病,而2008年为1730万人。但如果Carmat的试验失败或患者在使用心脏的笨重可充电电源时遇到困难,所有相关人员可能面临严重后果。巴黎Global Equities的销售交易员Xavier de Villepion表示:“投资者对Carmat非常慷慨。这可能是一个巨大的成功,也可能是一个灾难。”