Shire的ADHD药物在怀疑的欧洲面临抵制 - 彭博社

美国儿童中有百分之十被诊断为注意力缺陷多动症，而英国儿童中仅有百分之零点四照片由罗伯特·达利/盖蒂图片社提供不久之前，如果小杰在课堂上不专心，他可能会被送到校长办公室，或者让他的父母被叫来讨论他的“坏”行为。如今，这些孩子越来越多地被筛查是否患有注意力缺陷多动症，这种疾病在美国的诊断率正在飙升。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的一项调查，注意力缺陷多动症的特征是注意力不集中、过度活跃和冲动，估计有百分之十的美国儿童可能受到影响，一些研究人员将其与药物滥用和成年后犯罪定罪的可能性增加联系在一起。

这对Shire来说是个好消息，Shire是全球最大的注意力缺陷多动症药物销售商。该总部位于都柏林的公司的注意力缺陷多动症药物销售中超过百分之九十在美国，自2007年以来的强劲需求帮助推动了用于治疗该疾病的兴奋剂类药物在美国年收入的翻倍。制药公司希望在本土复制这一成功。但当Shire试图在八个欧洲国家推出其旗舰注意力缺陷多动症药物Vyvanse时，面临着一个陌生的障碍：说服人们这种疾病的存在。注意力缺陷多动症在美国的诊断率是英国的约25倍。尽管各国的态度各不相同，但许多欧洲父母、教师和医生对使用药物治疗他们认为是常规儿童行为问题的情况持谨慎态度。

“甚至连相信有一种疾病都遭遇了很大的抵制，”欧洲脑部委员会的主席玛丽·贝克（Mary Baker）说，该委员会是一个总部位于布鲁塞尔的非营利组织，代表着在神经学和精神病学问题上工作的医生、患者和包括Shire在内的公司。“父母不愿意让他们的孩子被贴上标签。孩子们要么容易，要么困难：这就是社会中的诊断。”

在欧洲提高诊断率——以及随之而来的药物销售——对Shire来说将是有利可图的，Shire去年在ADHD药物上的收入达到了18亿美元。其中Vyvanse贡献了10亿美元，增长了28%，分析师预测根据彭博社汇编的分析师估计，该药片的销售将在2016年达到17.7亿美元。然而，制药公司推广并从以前未听说过的疾病的新药中获利的前景引发了怀疑。“制药行业既帮助我们又治愈我们，同时又希望我们消费他们的产品，这是一种根本的紧张关系，”伦敦国王学院科学与伦理学教授、精神病学研究所研究主任伊丽娜·辛格（Ilina Singh）说。“在欧洲，对制药公司影响的怀疑比在美国要多。”

在美国，处方药的第一大市场，近年来患者和医生接受了用于治疗从勃起功能障碍到不宁腿综合症的新药。根据CDC对父母的调查，几乎10%的美国学龄儿童被诊断为ADHD。相比之下，伦敦国王学院精神病学研究所的儿童和青少年精神病学教授埃里克·泰勒（Eric Taylor）估计，只有大约每1000名英国儿童中有4名获得了诊断。

在欧洲被称为Elvanse的Vyvanse今年在英国、爱尔兰、丹麦和德国上市，并将在2014年初进入西班牙、芬兰、瑞典和挪威市场，因为Shire与各国政府达成了价格和报销协议。一个挑战将是如何在不向父母进行广告的情况下推动需求。这种直接面向消费者的广告在美国药品营销中是常见的，但在欧洲是被禁止的。相反，Shire正在与医生在整个欧洲的精神病学会议上讨论这种疾病的普遍性。“接下来的一到两年将是我们重要的教育工作，”首席执行官Flemming Ornskov说。“欧洲的气候有点负面。我们需要一些时间。”

Vyvanse是一种每日一次的药物，因其长效性而优于其他药物，Shire表示，它将活性成分缓慢释放到血液中。甲基苯丙胺是欧洲最常见的ADHD药物，也是诺华的Ritalin和强生的Concerta的主要成分，可能需要每天多于一次的剂量。Shire的老款ADHD药物Adderall、Adderall XR及其仿制药——占美国此类治疗处方的约41%——在欧洲并未获得批准。

批评者表示，美国医生对ADHD的诊断过于宽松，甚至对轻微病例也过于轻易地使用药物治疗。英国儿童精神科医生Sami Timimi在其著作重新思考ADHD：从大脑到文化中表示，他担心欧洲正走上同样的道路。他警告说，医疗化的趋势，即将儿童行为视为医疗状况的倾向。“所有人的一线治疗应该是心理社会方法，”Timimi说。“我们没有任何证据表明药物的短期益处可以持续。”

有迹象表明，Shire的态度正在转变。今年7月，英国的健康成本监管机构设定了ADHD的诊断和治疗标准，明确了需要出现哪些症状才能获得诊断，以及在开处方之前这些症状必须有多严重。英国在医疗事务上通常被视为欧洲的风向标。

高盛分析师Keyur Parekh表示，Vyvanse在2015年可能会受到推动，因为世界卫生组织的国际疾病分类将进行修订。该分类在欧洲作为治疗指南使用，就像美国精神病学会的精神障碍诊断与统计手册（DSM）在美国精神病学中使用一样。修订可能会使更严格的国际指南与DSM中的指南保持一致，这应该有助于Shire的ADHD业务，Parekh在5月写给客户时表示。

虽然美国在ADHD药物销售上仍然远超欧洲，但世界其他地区正在赶上。根据伦敦国王学院今年发布的一项研究，美国今天消费了全球ADHD药物（包括药丸）供应的约66%；而在2007年，这一比例为83%。与此同时，根据医疗数据追踪机构IMS Health的数据显示，斯堪的纳维亚国家在ADHD处方的增长速度上现在超过了美国。