对复合药房进行治疗的令人困惑的尝试 - 彭博社

明尼苏达州卫生部门展示了由新英格兰配药中心制造的注射类固醇产品的瓶子，该产品与2012年10月的真菌性脑膜炎疫情有关照片由明尼苏达州卫生部门/AP照片提供还记得关于配药药房的恐慌吗？这些是州许可的零售企业，混合和销售药物，但没有大规模生产药物所需的联邦安全批准。没有？那么 去年的丑闻 涉及一家马萨诸塞州的药房，其受污染的背痛类固醇导致数百例严重感染和超过60人死亡，许多与脑膜炎有关？

哦，是的，你记得。可怕的事情。

现在你专注了，这里是新闻：国会终于采取行动，赋予食品和药物管理局更大的权力来监管配药药房。本周，众议院和参议院的谈判代表达成了 一项妥协法案，旨在防止类似于去年秋天与已关闭的新英格兰配药中心的灾难。

不幸的是，这项妥协似乎复杂，要求配药药房仅自愿参与，并且已经引发了目标企业的抵制誓言。换句话说：前方还有更多混乱。

立法者表示，他们的目标是赋予FDA更大的权力，以监督和检查配药药房，就像该机构已经监督传统药品制造商一样。然而，配药药房并不需要接受这种监督。拟议的立法将依赖市场力量为药房提供向FDA开放的激励。可以推测，医生和医院更愿意从愿意接待FDA检查员的企业那里获取特别设计的药物。

好吧，也许是这样。或者，也许低价、低质量的药丸和血清工厂将继续在阴影中生存，希望能卖给足够的客户以维持生计。考虑到去年马萨诸塞州的可怕经历，制造商仍然拥有选择权似乎很奇怪。

无论如何，如果你认为配药行业会欢迎混合监督与自愿主义的结合，那你就错了。上周五，国际配药药师学院，这个在行业中具有政治影响力的贸易组织，誓言要反对拟议的立法。“这项法案未能认识到我们在多次会议中所识别的草案立法中的非常真实的问题，毫无疑问将导致患者无法获得所需药物，”学院首席执行官大卫·米勒在一份电子邮件声明中表示。“尽管各州长期以来拥有足够的权力来监管配药，但该法案赋予FDA在确定药房可以配制什么方面的广泛、前所未有的权力。”

考虑到自去年丑闻以来的滞后、公众有限的注意力以及配药者抵制联邦监督的记录，这项法案成为法律的可能性远非确定。买者自负风险。