印度制药雄心遭遇重大挫折 - 彭博社
Bruce Einhorn
摄影:Scott Eells/Bloomberg你会信任印度制造的药品吗?多年来,该国的制药公司一直在押注全球消费者会乐于购买来自印度的低成本药物。正如IT服务公司如Infosys和Tata Consultancy Services通过提供廉价的离岸工作方式而成为外包强国,印度的制药公司也试图利用该国大量低成本、高技能工人来生产药物。
印度公司有很多机会生产仿制药,或更便宜的品牌药物版本,这些品牌药物已经失去了专利保护。根据孟买的一家投资管理和财务顾问公司Dolat Capital的最新报告,全球仿制药市场将在2016年增长到4300亿美元,2011年为2420亿美元。这是一个12%的复合年增长率,而2006年至2011年为8%,因为许多品牌药物失去了专利保护。
根据Dolat报告,发布于9月4日,“未来五年内,有价值1000亿美元的药物将失去专利。”在2011年,全球药物支出的25%用于仿制药。到2016年,仿制药的市场份额将增加到35%。Dolat报告称,“印度的仿制药公司正在为这个机会做好准备。”
不过,今天,这些雄心遭遇了重大挫折。 Ranbaxy Laboratories,印度最大的制药公司,股价下跌超过30%。这不是打字错误:股票在一天内损失了近三分之一的价值。
这一暴跌发生在交易的第一天,此前上周在美国爆出的消息。上周五,美国食品和药物管理局宣布对Ranbaxy的一家印度制造设施发出进口警报,该设施将生产诺华公司生产的降压药Diovan的仿制药。
FDA的进口警报无疑是坏消息,但这一公告是否足以导致该国顶级制药公司如此灾难性的后果?请记住,FDA的举动只是Ranbaxy最新的尴尬,今年该公司已经不得不支付巨额罚款,以试图解决与美国监管机构的问题。今年5月,该公司承认在两家工厂的程序上对FDA撒谎。同时,Ranbaxy同意支付5亿美元的罚款,以解决涉及不当制造、储存和检测药物的欺诈指控。
Ranbaxy并没有提供关于最新处罚的太多信息。“到目前为止,我们还没有收到美国FDA关于此事的任何沟通,”Ranbaxy 在给彭博新闻的电子邮件中表示。“我们正在寻求美国FDA在这方面的信息。
但FDA的举动确实表明该公司尚未吸取其五亿美元罚款的教训。“看起来事情并没有改变,”Rohit Bhat对彭博说。“每个人都知道该公司在其他单位面临FDA合规问题,但人们原本期望他们能从早期的经验中吸取教训,并希望能够为这个单位清除FDA的障碍。”
Ranbaxy并不是唯一一家与FDA有问题的印度制药公司。另一家制药公司,Strides Arcolab,今天在一份声明中表示,美国监管机构在对其位于班加罗尔的工厂进行FDA检查后发出了警告信。“该公司致力于与美国FDA合作并迅速解决所提到的问题。”