对于糖尿病患者,一种新的胰岛素吸入器可能在2014年就能取代注射 - 彭博社
Justin Bachman
MannKind董事长兼首席执行官Mann照片由Jamie Rector/Bloomberg News提供糖尿病患者可以吸入的胰岛素的长期承诺似乎正在向市场靠近。一种名为Afrezza的可吸入胰岛素粉末在一项晚期临床试验中显示出控制糖尿病的积极结果,该药物的制造商MannKind今天报告了这一消息。
制药公司长期以来一直在研究可吸入胰岛素,理论上认为糖尿病患者更愿意使用吸入器而不是给自己注射。2007年,辉瑞因销售疲软在市场上不到两年就停止销售其Exubera胰岛素粉末。Exubera从未获得市场认可,主要是因为保险公司不愿为其支付,称其价格过高且对许多患者无效。礼来公司和诺和诺德在2008年都结束了吸入胰岛素的研究项目。
MannKind自2009年3月以来一直与美国食品和药物管理局交换测试数据,希望获得Afrezza的批准,MannKind表示该药物比以前的药物更有效,且费用大约与当前的注射胰岛素“笔”相当——每年约2000美元。它在餐前使用公司称之为“梦船”的小型吸入器服用,使胰岛素水平在12到14分钟内达到峰值,匹配非糖尿病患者进食时的胰岛素释放。该药物还预计将用于1型糖尿病患者,1型糖尿病患者的身体不产生胰岛素。最新的研究涉及518名2型糖尿病患者,显示Afrezza有助于降低长期血糖水平。
糖尿病治疗市场“如此庞大,并且增长如此迅速,”MannKind的首席财务官Matthew Pfeffer说。“虽然我们认为我们的国家正面临肥胖和糖尿病的流行,但我们在糖尿病发生率上甚至不在前十名之内。但这里确实是个严重的问题,我们将从美国开始。”超过8%的美国人患有2型糖尿病,这种情况发生在血糖水平过高时,称为高血糖。
总部位于加利福尼亚的MannKind计划在秋季向FDA提交最新的试验数据,并预计在2014年第二季度做出批准决定。试验的消息使得公司股票在早盘交易中飙升超过25%。截至中午,股票上涨了18%,达到8.10。
MannKind的董事长兼首席执行官Alfred Mann已经花费了大约9.3亿美元的个人资金来追求公司的标志性产品。他也是MannKind的最大股东。自1991年成立以来,MannKind已经记录了超过21亿美元的亏损,包括2012年的1.69亿美元亏损。