复旦复华召回涉毒胶囊药品 采购成本仅7000元

复 旦 复 华宣布召回16448盒石杉碱甲胶囊

王霞 每经记者 赵鹏 发自上海

复旦复华(600624，SH)药业从浙江新昌康诺胶囊有限公司购进的一批空心胶囊样品被上海市食品药品监管部门抽检为铬超标，这些胶囊用于该公司生产的石杉碱甲胶囊(批号110401)。对此，复旦复华20日在公司网站发布致歉信，称约90%的石杉碱甲胶囊已经召回。

复旦复华相关负责人告诉 《每日经济新闻》记者，公司石杉碱甲胶囊从2010年开始生产，目前尚处于销售的起步阶段，大部分产品仍然在库存中。

虽然复旦复华及时发布致歉信，但直到23日晚间才发布公告称，公司正按照监管部门要求组织自查，发现公司药用胶囊供应商为浙江康诺胶囊有限公司。本着对社会负责的态度，公司停止了空心胶囊的使用。公告还称，复旦复华胶囊剂产品占年销售收入的0.3%左右，明胶空心胶囊的采购量及胶囊剂产品的产量很小。

胶囊药出师未捷

上海食药监局对上海市26家使用空心胶囊的药品生产企业进行了抽检，从上海市抽检的26家使用空心胶囊的药品生产企业抽检的52件样品有1件查出铬超标，该铬超标胶囊是复旦复华药业公司从浙江新昌康诺胶囊有限公司购进的，用于该公司生产的石杉碱甲胶囊(批号110401)。

在公司发布的致歉信中称，截至20日17时，该企业已召回14548盒，占已销售产品总量16448盒的90%。

复旦复华市场部门陈姓负责人昨天(4月23日)在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，该款胶囊从2010年开始生产，进入基本药物目录之后才大规模生产，其空心胶囊基本都是采购于浙江新昌。这次之所以召回如此之快，是因为该产品销售是在起步阶段。

“患者习惯使用石杉碱甲片，对于该胶囊的使用，在上海真正规模销售是在今年春节之后，很大部分产品还是在公司库存里面，还没有进行销售，很多都还没有进入到医院中去。”上述市场部门负责人告诉记者。

记者发现，该企业生产的石杉碱甲胶囊出现在上海卫生局于去年11月份公布的 《上海市医疗机构基本药物集中中标采购第二批中标目录》中，其中投标品种为石杉碱甲，规格为50ug*8粒*3板，铝塑盒装，价格为17.20元，采购范围为全市。按照上述数据计算，复旦复华拟召回的16448盒合计采购金额达到28.29万元。用到的胶囊为39.47万粒。按照复旦复华方面提供的数据，这39.47万粒胶囊的采购价格仅为7105元。

复旦复华方面表示，因为企业胶囊使用量小，每年采购金额也只有两三万元，购买价格是180元/10000粒，在行业内相对来说比较高。

上述市场部门负责人告诉记者，发现不合格的这批石杉碱甲胶囊是公司生产的最后一批，因为“那一批产品到现在还没有卖完”。

药品辅料采购使用疏漏？

上海食药监局公告发布后，复旦复华在公司网站上对该事件进行道歉。但是，记者发现，作为上市公司，复旦复华20日在官网上致歉，但直到23日晚间才就此事发布公告。大邦律师事务所律师于智渊在接受记者采访时认为，复旦复华作为上市公司，应该在召回措施的同时发布公告。

对此，复旦复华集团董秘任琳芳回应，之所以没有及时公告是因为上海食药监局抽检并公告是在周五，“具体公告将于明日发布”。

同时记者发现，复旦复华对此次出现问题胶囊的解释为 “此事件反映出公司在药品辅料的采购及使用中存在疏漏”。

而就在前几日国家药监局公布召回并停用9家药企13个批次胶囊药品时，复旦复华药业母公司上海复旦复华科技股份有限公司总经理办公室李淑芳曾对媒体表示，公司虽然也从浙江新昌购买了药用胶囊，但“我们公司因为监管严格，没有购入有问题的胶囊”。

对此，上述陈姓负责人告诉记者，公司对新进的药品的重金属、残渣、性状等都会进行检测。“出问题的这个批次虽然我们也进行了检测，不知道哪方面出现了失误。”

一位不愿具名的医药行业分析师在接受记者采访时表示，出现这种现象属于明显的监管不到位，企业对产品质量安全的漠视也是出现问题的原因所在。“在企业方面，资金的紧缺、利益的诱惑以及社会责任感不强都是普遍存在的情况。”该分析师告诉记者。