我国生产药品仿制为主 专家称创新药不超5种

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目前，我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。

中国创新药少，一是因为企业规模较小、研发经费有限；二是因为审批门槛较高、审批时间漫长。

全球天然药物、药用植物发展迅猛，前景广阔，为中国药物创新带来机遇。

我国科学家屠呦呦从古籍中发现青蒿素，并获得世界最高大奖，让人们看到了中药创新的希望。

最近，一种药品获得国家一类新药批文：小分子靶向抗肿瘤药——盐酸埃克替尼。这是我国具有完全知识产权的创新药物，业内人士为之振奋。

此前，国内广大肺癌患者治疗用的靶向抗肿瘤药全部依赖进口。

“十一五”期间，国家重大科技专项“重大新药创制”投入66亿元，中国药物创新被视为处于历史最好时期。

可是，在日前举行的全国食品药品监管系统科学监管交流峰会上，许多专家遗憾地表示，具有自主知识产权的化学新药，在我国仍是凤毛麟角。

药物创新有多难

目前，我国生产的药品以仿制为主。

记者查阅资料发现，国家一类新药仅20种左右。专家介绍，我国真正意义上的有完全自主知识产权的创新药，不超过5种。

国家食品药品监管局注册司专员杨威说，国际上研发成功一个新药，需要8—13亿美元、10年左右时间。新药研究高投入、高风险，仅有约1/5000的化合物最终成为药物，药物创新有点像“大海捞针”。

药物研制出来之后，要经过多次试验淘汰。动物试验结果不能完全预测临床结果，药物二期临床试验失败率约为40%，三期成功率为11%。以肿瘤药研发为例，最后只有5%能够进入市场。

中国科学院上海药物研究所丁健院士认为，药品研发是个世界难题，具体到我国，由于研发团队经验和能力不足、资金有限等难题，新药研发困难更大。

他说，我国制药企业大约4000家，多数规模较小，研发经费有限。全球十大制药企业占全球医药销售总额40%以上。美国三大制药企业占美国53%的医药市场和全球约20%的医药市场。而中国三大医药企业占全国医药市场不足10%。

如今，跨国药企兴起了新一轮兼并潮。辉瑞680亿美元收购惠氏，罗氏468亿美元全资控股基因泰克，默沙东411亿美元兼并先灵葆雅等。有人预测，到2017年现在的全球十大药企将只剩7家。

专家认为，面对国际的兼并、收购风潮，国内企业应尽快组建药企“超级航母”，降低成本，扩大规模，提高新药研发效率。