维C银翘片事件触发公众敏感 敲响安全用药警钟

维C银翘片事件触发公众敏感 药品“不良反应”事件频发敲响“安全用药”警钟

新华网贵阳９月２２日电（记者李惊亚）国家食品药品监督管理局近日发布通报，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，应了解中西药复方制剂维Ｃ银翘片及其安全性问题，以降低用药风险。

近年来，药品“不良反应”问题频频发生，原因也是错综复杂。此次维Ｃ银翘片事件再次触发了公众关于食品药品安全的广泛关注——作为消费者，如何保护自身用药安全？社会各界应承担何种责任以最大程度规避用药风险？

药品“不良反应”事件频发

９月１９日，国家食品药品监督管理局发布第３２期《药品不良反应信息通报》指出，２００４年１月１日至２０１０年４月３０日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维Ｃ银翘片的病例报告数共计１８８５例，严重病例报告共计４８例，无死亡报告。

病例报告数据库信息分析显示，维Ｃ银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维Ｃ银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维Ｃ银翘片成分相似的其他药品以及对维Ｃ银翘片所含成分过敏者用药。

２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，目的是发现药品的安全风险，以采取有效措施控制风险。

维Ｃ银翘片并不是特例，近年来，药品“不良反应”事件频发。据统计，仅在２００９年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告６３万余份，其中新的、严重病例报告数量９．４万余份。

２００９年２月１２日，国家药监局发布通知，暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液；２００９年９月１６日发布通知，暂停销售使用标示为多多药业有限公司的双黄连注射液；２００９年１月８日，发文停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂；２００９年１２月１１日，发文撤销了炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液药品标准。

据了解，我国药品不良反应事件报告中最常见的药物是抗感染药，２００９年，此类药物的报告数量仍占首位，达到了化学药品的５５．２％；其次是心血管系统用药，占化学药品的７．６％。

“不良反应”问题敲响“用药安全”警钟

目前，维Ｃ银翘片的安全性问题与其所含的相关成分到底有多大关联性尚未可知。尽管此事件获得极高的关注度，但“通报”中提及的“超说明书使用”等问题却少为人所注意。

记者调查发现，消费者之所以蒙受一些不必要的用药风险，从而引发“不良反应”的原因来自多方面。除药品自身可能存在问题，还受到消费者自身医学知识、文化程度及社会提供的医疗辅助不足等限制所致。

“药品说明书上写用量５毫克，那么５毫克到底是多少？还有一些术语，不是专业人士根本看不懂。这些都很容易把消费者搞晕。”贵阳医学院附属医院药剂科副主任方琴说，特别是在广大农村地区，由于教育水平偏低，患者光是看说明书都是问题。

贵阳金仓社区卫生服务中心医生赵文华告诉记者，一些患者“求好心切”，在服用药物时存在“误区”，不严格遵照医嘱和药品说明书，自行给药品用量、次数“加码”，结果事与愿违，不但病情未见好转，反而造成不良后果。

“平时在药店买非处方药，我会先听一下药品导购的意见，然后看他们推荐的药品的说明书，包括用法、用量和禁忌人群，最后选择买哪种药。”在北京一家电视台做编导的黄欣属于过敏性体质，曾因青霉素过敏被送到医院抢救。

虽然买药时格外谨慎，但在黄欣看来，要做到十分放心依然很难，“按说，每个药店里都应该有药师，由他们来指导消费者购买药品。但很多药师的专业素质参差不齐，而且越往基层，药师越像‘药品导购员’，推荐的药都是高价药，信任度大打折扣”。

加大公益性健康教育 建立前瞻性医药机制

根据２００４年的调查显示，中国不合理用药的情况严重，约占用药者的１２％至３２％。全国每年５０００多万名住院病人中，至少有２５０万人与药物不良反应有关，引起死亡的达１９万人。

“传统观念认为中药的毒性低，其实‘是药三分毒’，无论是处方药、非处方药还是中、西药，都应该在医生的指导下服用，而且是在需要的时候服用，千万不能把药品当作保健品来吃。”西安东盛集团有限公司总经理曹永霖说。

记者采访的一些医学专家指出，吃药是一门学问，消费者首先应该了解自己的病史，就诊时向医生说清楚自己的症状，买药时问清药品用法、用量、服法，使用时严格按照说明书，不随意更改，一旦感觉不适应立即和医生联系。常备药品未吃完前不要随意丢弃，储放时应注意采用正确方法。

“有的患者容易‘想当然’，特别是出现发烧、腹痛这些常见的病情，经常凭以往的经验吃药，这样用药其实很不安全。”陕西省核工业二一五医院主任医师李志辉说，“同样的症状可能由不同的疾病引起。比如腹痛，胆囊炎、肠胃炎都会导致腹痛，发烧的根源也是多种多样。”

１９９４年，人事部、国家医药管理局就颁布了《执业药师资格制度暂行规定》。根据有关规定，凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

“就目前的情况看，我国执业药师紧缺，在很多药品零售店，药师的职业素质偏低，待遇不高，流动性很大。”曹永霖建议，“国家应尽快完善执业药师制度。”

还有专家提出，生产企业应完善产品说明书和包装、标签，加强上市后的安全性研究。目前，健康教育无专业机构，谁牵头、谁组织都是问题。很多情况下，都是使用药品出现不良反应后才补救，国家应建立具有前瞻性和提前告知力的医药卫生机制，并确保药品安全性信息传达“上下通畅”。