生活方式药物狂欢 - 彭博社

尽管它可能会让一些人的胃不适并让他们急匆匆地跑去洗手间，一种名为 Alli 的新减肥治疗似乎准备成为下一个热门生活方式药物。这是美国食品和药物管理局批准的首个非处方减肥产品。因此，它必然会吸引那些希望在婚礼等重大活动之前减掉体重的人，以及渴望像时装模特一样瘦得如同干柴的女性。

这对葛兰素史克（GSK）消费者保健部门的减肥控制副总裁史蒂文·伯顿来说是个问题。他对那些没有体重医疗问题的人依赖 Alli 的想法感到不安。他担心围绕该药物的炒作会将其定位为快速解决方案——而这并不是它的本质。“人们必须明白，这不是在三周内减掉30磅，”他说。

尽管制药公司尽力与有争议的“生活方式药物”这一术语保持距离，但它们在开发此类产品上投入的精力却越来越多。这种重新兴起的热情在四个治疗领域中最为明显，这些领域占据了生活方式药物销售的大部分：减肥、脱发、睡眠和性功能障碍。

这一趋势令人惊讶，因为此类治疗可能会使患者面临风险，在患者安全已经受到关注的时刻，引发对制药公司的批评。生活方式药物被宽泛地定义为用于治疗非生命威胁性疾病的产品。由于人们会长期服用这些药物，有时是每天服用，它们可能比最初看起来更危险。6月13日，FDA顾问小组一致投票不推荐一种名为 Acomplia 的减肥治疗，该药物来自赛诺菲-安万特（SNY）。尽管它在37个国家已经获得批准，但FDA及其顾问对与抑郁症甚至自杀倾向相关的报告表示担忧。

葛兰素成功地避开了与Alli相关的障碍，但这款药物确实带来了一些负担。它阻止身体消化大约四分之一的人体摄入的脂肪，因此在服用期间摄入过多脂肪的人可能会经历不愉快的副作用，如腹泻。好消息是，这将有效地迫使患者在治疗期间坚持低脂饮食，葛兰素的伯顿表示，并且会阻止他们随意使用它。他拒绝估计这款药物可能的价值，但未经FDA监管的草本减肥药和其他类似产品的销售额每年约为10亿美元。再加上饮食食品和像珍妮·克雷格公司（NSRGY）这样的项目，市场每年超过400亿美元。

不可抗拒

即使政府监管机构对安全性发出警报，生活方式药物往往仍然令人无法抗拒。例如，数百万美国人经常服用睡眠药物，即使他们很少受到失眠困扰，而这种依赖很难戒掉。去年，来自赛诺菲-安万特的安眠药Ambien的几位用户报告了奇怪的事件，他们在睡眠中吃饭和驾驶汽车。FDA要求赛诺菲和所有其他睡眠药物生产商在其标签上添加强烈警告。今年第一季度，美国人消费了超过7亿美元的Ambien，比2006年同季度增长了54%。总的来说，根据医疗信息提供商IMS Health Inc.（RX）的数据，Ambien、赛普拉科公司的（SEPR）Lunesta及类似药物的处方在去年增长了15%，达4780万，总销售额增长了29%，达到36亿美元。

大卫·F·丁格斯，宾夕法尼亚大学的睡眠科学家，怀疑医生在与患者的咨询中融入了警告，而不是完全不使用这些药物。“他们对副作用更加警惕，但我不认为这会导致市场减少，”丁格斯说，他是几家制药公司的科学顾问。在4月20日，安眠药专利到期后，13家仿制药制造商迅速进入市场，推出了仿制版本。

失眠的另一面是白天嗜睡，这是生活方式药物制造商另一个有吸引力的目标。来自Cephalon Inc.（CEPH）的药物Provigil，能够克服这种感觉，在2007年第一季度的销售额增长了35%，达到了2.01亿美元。虽然Provigil被批准用于治疗嗜睡症和其他公认的疾病，但分析师估计其销售额中多达90%来自于那些“非标签”使用它以保持长时间清醒的人。这种用法并不违法，但它可能影响了FDA对一种长效版本药物Nuvigil的漫长审议。此外，在一项针对用于治疗注意力缺陷障碍的Provigil版本的试验中，一些患者出现了皮疹。FDA要求Cephalon在最终于6月18日批准Nuvigil之前，在其标签上添加关于副作用的警告。

秃头是一个等待催化剂的生活方式药物市场。美国有数百万男性注定要失去大部分头发，但目前的治疗市场仅为每年10亿美元。这可能是因为像Rogaine和Propecia这样的高品牌知名度药物，往往无法提供丰盈的生长。辉瑞公司（PFE）希望通过一种目前正在临床试验中的药剂来解决这一缺口，该药剂最初是为治疗哮喘而开发的。“这种化合物并不适合[治疗]这种疾病，但我们现在正在探索其在脱发方面的潜力，”辉瑞发言人斯蒂芬·莱德雷在一封电子邮件中说。辉瑞的第二种脱发治疗药物在研发管道中更为滞后。

是辉瑞在1998年首次开创了生活方式类药物，以其壮阳药物伟哥为代表，销售依然强劲。2007年第一季度，男性消费了价值4.34亿美元的小蓝药丸，比去年同期增长了11%。伟哥的两个竞争对手，礼来公司的（LLY）希爱力和葛兰素史克的乐威壮，第一季度的销售额也实现了两位数的增长。

现在，强生公司（JNJ）正准备进入性功能障碍市场。多年来，它一直在测试一种名为达泊西汀的药物，这种药物源自常见的抗抑郁药，用于治疗早泄。FDA在2004年拒绝批准该药物，质疑这种情况是否真的需要医疗关注。为了获得海外批准，该公司进行了多项额外试验，结果非常鼓舞人心，以至于强生可能会第二次向FDA申请。如该公司制药部门全球研发主席保罗·斯托费尔斯博士在6月的一次华尔街分析师会议上所说：“我们已经生成数据，表明达泊西汀为患者提供了相关的益处。”

作者：阿琳·温特劳布