Vioxx投下了一个漫长而深远的阴影 - 彭博社

将药品行业的问题加上日益严峻的监管环境。在默克公司（MRK）因心脏病发作和中风风险而将其Vioxx止痛药从市场上撤回两年多后，食品和药物管理局仍对目前市场上和即将接受审查的药物的安全性感到不安。2月份，监管机构要求基因泰克公司（DNA）重新标注其与过敏相关的哮喘药物Xolair，该药去年销售额为4.25亿美元，以评估该药在少数情况下可能引发的严重过敏反应。

一个月后，3月9日，FDA对血液增强剂施加了严格的“黑框”警告，这是生物技术行业最古老、最广泛处方的药物类别之一。这些药物，包括安进公司的（AMGN）Epogen和Aranesp以及强生公司的（JNJ）Procrit，获批用于治疗癌症和慢性肾病患者的贫血。但在高剂量用于各种病症时，它们似乎会引发心血管问题。

FDA的安全检查清单上还有一系列失眠治疗药物，如Sepracor公司的（SEPR）Lunesta和赛诺菲-安万特（SNY）的Ambien，监管机构表示，这些药物存在从过敏反应到“睡眠驾驶”的风险。在这些警告之后，默克暂停了其自身失眠药物gaboxadol的临床试验，该药在一些受试者中产生了幻觉。

现在，华尔街正在关注FDA如何处理默克最新的关节炎药物Arcoxia，该药物的作用机制与Vioxx相同。该公司原定于4月12日向FDA的关节炎顾问委员会提交数据。

随着对现有药物的警告在最近几个月中不断增加，患者团体和政治家们联合起来呼吁进行监管改革。3月14日，参议院就由参议员迈克尔·恩齐（R-Wyo.）和爱德华·M·肯尼迪（D-Mass.）起草的一项法案举行了听证会，该法案将增加FDA在药物获批后监测药物的能力。

作者：亚历克斯·哈尔佩林