逃离生物科技？没那么快 - 彭博社

生物技术公司的股票在二月底遭遇重创，当时国会成员提出了允许仿制其畅销药物的法案。到目前为止，来自仿制药的竞争仅限于传统药物，如由小化学物质制成的百忧解。这已经削减了制药行业数十亿美元的利润，而生物技术公司则能够对其更复杂的药物收取惊人的垄断价格。Genzyme Corp.（GENZ）的Cerezyme治疗戈谢病的年费用超过20万美元。基因泰克公司（DNA）的Avastin，最初获批用于结肠癌，每年的费用可达10万美元。如果国会能够打破限制仿制生物技术药物的僵局，那么国家的医疗保健系统每年将节省数十亿美元。而对行业的影响呢？“毁灭性的，”Genzyme首席执行官亨利·A·特梅尔说。难怪投资者感到不安。

但是，退出生物技术可能是错误的反应。实际威胁既小又遥远。因此，由于对生物仿制药竞争的担忧而导致的股票价格下跌“是一个买入机会，”A.G. Edwards Inc.（AGE）的生物技术分析师亚伦·S·里姆斯说。此外，令人惊讶的是，当国会确实向生物技术竞争对手敞开大门时，一些生物技术和大型制药公司可能会成为受益者。

需要考虑的第一个要点是，通用生物制剂仍然需要数年才能问世。虽然新立法得到了加利福尼亚州众议员亨利·A·瓦克斯曼（D-Calif.）以及纽约州参议员希拉里·克林顿（D-N.Y.）和查尔斯·E·舒默（D-N.Y.）的支持，并且在长期来看被视为不可避免，但华盛顿的专家们认为今年通过的机会不超过50-50。这项法案需要马萨诸塞州参议员爱德华·M·肯尼迪（D-Mass.）的支持，他是健康、教育、劳动与养老金委员会的主席，目前正受到反对该法案的马萨诸塞州生物技术公司的强烈游说。而肯尼迪还忙于续签一项通过行业费用为食品和药物管理局的药物审查提供资金的法律，该法律将在今年到期。

然后，一旦法案通过，FDA至少需要三年时间来发布必要的法规，再加上两年时间来批准第一个生物仿制药。“生物仿制药的时代已经来临，但在市场上产生影响还需要五到六年，”花旗集团（C ）的健康政策分析师保罗·赫尔德曼（Paul Heldman）表示。

有限的进入

此外，像抗贫血的促红细胞生成素（EPO）这样的生物技术药物，每年为安进公司（AMGN ）和强生公司（JNJ ）带来110亿美元的收入，是难以制造的大分子。小的变化可能会导致严重的副作用。因此，FDA将要求大多数仿制版本进行临床试验，这实际上限制了进入市场的竞争者，只有具备特殊专业知识和雄厚资金的竞争者才能进入。医生们也会对转向未经验证的仿制药持谨慎态度，因此这些竞争者必须花费市场营销费用。而且，患者不太可能像今天的仿制药那样自动转向通用生物制剂。

结果将是有限的供应和相对较高的价格。今天的仿制药在品牌药物失去专利保护后的几周内就占据了80%或更多的市场份额，最终价格仅为品牌产品价格的三分之一或更低。但生物技术复制品不会这样。“任何期望看到价格像小分子仿制药那样下降的人都是在做梦，”华盛顿分析公司的副总裁伊拉·S·洛斯说。“生物仿制药正在到来，但它们不会在明天到来，也不会对生物技术行业造成灾难。”

为了将威胁放在一个更合理的视角来看，生物技术药物在美国的销售额现在约为300亿美元，预计到2010年可能跃升至900亿美元。相比之下，分析师估计，来自仿制品的最终冲击每年将只有几十亿美元。这与生物技术行业的严峻警告和对该法案的强烈游说相比，几乎不是一种威胁。“当你听到他们哀嚎时，不要拿出小提琴，”消费者联盟政策分析师威廉·沃恩说。

尽管如此，几亿美元的市场仍然值得追求。问题在于，今天的顶级仿制药公司如迈兰实验室（MYL ）、巴尔制药（BRL ）或印度的兰德巴克斯实验室可能不会是主要参与者。相反，“可能是大型制药公司或其他生物技术公司决定这是一个机会并开始行动，”考文与公司分析师肯·卡恰托雷预测。值得关注的有诺华（NVS ）的Sandoz部门和现在同时生产仿制药和品牌药的泰瓦制药（TEVA ）。因此，投资者有机会从国会的行动中获得任何误导性的生物技术下跌中获利，并在生物仿制市场的赢家上进行长期投资——无论何时它到来。

约翰·凯瑞