推药推得有点过头 - 彭博社
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制药公司和医疗设备制造商不断触犯旨在遏制其过度激进商业行为的法律。最新的失误:强生公司(JNJ)于2月12日披露,其部分部门在两个外国进行“与医疗设备销售相关的不当支付”。强生公司和司法部均未对此事的细节发表评论,但医疗设备和诊断全球主席迈克尔·J·多默承担了责任并退休。
事实上,联邦和州调查人员正在调查制药公司,涉及从不当定价到非法营销的各种问题。罚款如雨下,打击行动没有减弱的迹象。专家怀疑当局试图向行业传达一个信息:要么改正,要么付出代价。“毫无疑问,现在对这些问题的关注比过去多得多,”塔夫茨大学医学院的杰出医学教授杰罗姆·P·卡西尔说。“如果足够多的公司被罚款,也许行业会觉醒并采取行动。”
联邦机构的警惕主要旨在防止公司从医疗保险和医疗补助中收取超过应得的款项。司法部目前有150项此类调查在进行中。该部门于1月29日加入了一起针对德国制药巨头勃林格殷格翰美国制造子公司的举报人诉讼。诉讼指控其位于俄亥俄州哥伦布市的部门人为抬高其生产药品的价格,在某些情况下高达1,000倍,以便从联邦医疗保健项目中获得更高的报销率。“我们在此诉讼中的介入是我们持续努力打击这些行为并追究其肇事者责任的又一个例子,”民事部门助理检察长彼得·D·凯斯勒在当时发布的声明中表示。该公司的发言人回应称,它“始终遵守联邦政府和五十个州所施加的复杂法律和规则。”
非标签违规行为
即使是相对较小的生物科技公司也发现自己在愤怒的监管者的雷达上。十月份,总部位于加利福尼亚州布里斯班的InterMune(ITMN)同意支付超过3600万美元以解决其将一种药物用于不必要或非标签用途的指控。政府指控InterMune将该药物宣传为治疗肺疤痕的药物,尽管美国食品和药物管理局仅批准其用于治疗一种罕见的免疫疾病和骨骼疾病。“公司有一个新的管理团队,已经建立了内部合规程序,”一位发言人说。
州检察长们也对此感到愤怒。德克萨斯州检察长最近解封了一起案件,指控强生公司的一个药物子公司Janssen不当营销其一款精神病产品用于儿童。2月9日,该州的助理检察长在国会作证称,Janssen的激进营销行为使德克萨斯州医疗补助计划在五年内损失了1.17亿美元。强生拒绝发表评论。与此同时,礼来公司(LLY)在多个州面临民事和刑事调查,因其隐瞒了其抗精神病药物Zyprexa与糖尿病之间的联系,并且还因其将Zyprexa用于非标签用途的营销行为。礼来表示,投诉处于“早期调查阶段”,并且打算配合调查。
强生可能会因其海外营销丑闻而逃脱指控和罚款,因为该公司在政府挖掘出问题之前发现了不当行为并进行了报告。“这就是政府希望公司参与的行为,”华盛顿律师事务所McKee Nelson的白领犯罪调查与执法负责人Michael N. Levy说。“强生将处于良好位置,主张其行为不应受到制裁。”无论结果如何,联邦和州官员可能会继续对医疗公司进行严格审查。
作者:阿琳·温特劳布