无名药物的奇迹复苏 - 彭博社

仅仅几年前，仿制药行业似乎没有什么可以做对的事情。它因一家公司在向食品和药物管理局提交的新产品申请中伪造品牌药物而受到震惊。另一家公司则被发现贿赂FDA检查员。在所有坏消息中，投资者纷纷撤离，甚至连那些诚实经营的公司也未能幸免。

然而，现在，模仿者们正在强势回归。那些期望节省开支的仿制药在医疗保健中发挥核心作用的投资者再次疯狂抬高价格。七只仿制药股票的指数在一月份创下历史新高——比1991年初的水平翻了一番多——而在最近几个月下跌后，它又开始回升。新泽西州一家小型仿制药制造商Zenith Laboratories Inc.的首席执行官约翰·H·克莱因表示：“这个行业已经重建了自己。”

现金泛滥。投资者是时候退到场外了吗？可能不是。尽管大多数仿制药制造商的股票市盈率远高于整体市场平均水平23，但前景如此乐观，以至于收入和利润在一段时间内应该会大幅增长。在接下来的五年中，价值近200亿美元的品牌药物预计将失去专利。其中包括史克必成制药公司的溃疡治疗药物Tagamet和百时美施贵宝公司的重磅抗高血压药Capoten。如果仿制药制造商能够捕获以前品牌产品收入的三分之一——这是一个合理的目标，因为仿制药的售价通常是品牌商品的一半或更低——他们将会现金充裕。

这个行业肯定会从华盛顿获得推动。每当克林顿的医疗改革实施时，它几乎肯定会支持低价的专利过期药物的仿制药替代品。由于保险公司和管理医疗提供者给予的偏好，仿制药已经占据了某些疾病新处方的超过一半。在越来越多的私营和公共项目中，仿制药的使用可能会变得强制性。

困扰该行业的监管问题似乎也已过去。FDA丑闻使该机构不堪重负，仿制药申请的批准速度急剧放缓。FDA已经重组了批准仿制药的部门。除了要求更严格的监督外，它还打破了新批准的瓶颈，并正在大幅削减申请的积压。“事情真的放慢了，”迈兰实验室公司首席执行官罗伊·麦克奈特回忆道。这家位于匹兹堡的制药公司希望在未来两年内获得约20种药物的批准。迈兰在1993财年的销售额为2.12亿美元，预计在1994年将增长30%，达到2.75亿美元。预计下一个财年的收益将从1993年的7060万美元跃升至8400万美元。

尽管前景光明，价格竞争将缩小那些急于推出如塔伽美特等大型药物仿制品的公司的利润空间。PaineWebber Inc.的医疗分析师蒂娜·里佐普洛斯表示：“你想投资于仿制药公司能够创造市场主导地位、市场特许经营的领域。”

错失机会。表现最佳的可能是小众玩家。专注于生产难以复制药物或在某些治疗领域占据主导地位的公司应该会有优势。A.L.实验室就是一个例子，受到分析师的广泛关注，他们喜欢该公司在液体药物和非处方仿制药方面的特许经营。它销售一种与强生公司的Imodium A-D竞争的抗腹泻药。5月6日，该公司获得FDA批准，销售肾上腺素雾剂，这是一种普瑞美特雾剂和支气管扩张雾剂的仿制药。A.L.实验室的销售额预计今年将达到3.5亿美元，高于1992年的2.951亿美元。独立药物分析师赫曼特·K·沙赫表示，持续运营的收益可能从去年的1140万美元增至1700万至2000万美元之间。

通用药物，当然，无法独占市场。许多大型制药公司已经进入这一领域，并且正在加大运营力度。默克公司将在其新成立的通用药物子公司West Point Pharma中生产11种专利到期的药物。美国家庭产品公司于5月10日宣布，其新成立的ESI-Pharma部门将销售一系列通用药物，首款产品是竞争对手Upjohn公司的合成激素药物Provera的仿制品，用于治疗异常出血。通用药物制造商认为，他们的巨型竞争对手无法迅速行动，并预测大型公司的开销将使他们受阻。

尽管如此，竞争肯定会加剧，利润空间肯定会缩小。但通用药物市场正在快速扩张，以至于这些仿制药制造商在未来几年仍可能处于有利地位。