默克:保健药物Proscar能达到其设计目的 - 彭博社
bloomberg
您关于Proscar的文章,默克公司针对症状性良性前列腺增生的新药(“批评者们正在联合起来攻击默克的新奇药物,”新闻头条,7月20日),并未充分反映默克对该药物的有效性和安全性的了解。事实上,文章中提出的几个问题在医生的处方信息中已有回答,而在出版时这些信息并未广泛提供。
关于有效性的评论忽视了Proscar的设计目的:降低导致老年男性前列腺增大的关键激素水平。治疗会导致大多数患者的增大腺体迅速缩小。一些患者还会经历尿流量增加和症状缓解。腺体缩小以及症状和尿流改善在选择继续服用Proscar的患者中似乎可以持续长达两年。
另一个话题是Proscar对PSA(前列腺特异性抗原)的影响。该蛋白质由前列腺释放到血液中,是前列腺大小或活动的标志。PSA升高可能与前列腺癌有关,PSA检测越来越多地被用作诊断前列腺癌的几种工具之一。
由于Proscar降低了血液中的PSA水平,医生的处方信息指出,在任何男性开始使用Proscar治疗之前,应进行直肠检查和其他前列腺癌检测,并在此后定期进行。医生还被提醒要关注服用Proscar的患者中PSA水平的任何持续升高。
在对超过1600名患者的临床试验中,Proscar似乎并未改变前列腺癌的检测率。我们的希望是,继续监测服用Proscar的患者将提高他们早期癌症检测的率。另一方面,应该理解的是,Proscar并不适用于治疗前列腺癌。
我们关于Proscar对PSA和前列腺癌影响的数据已详细审查,令食品和药物管理局及国际监管机构满意,包括英国、法国和意大利等Proscar获批的国家。
路易斯·M·谢伍德博士
高级副总裁
医学与科学事务
美国人类健康部
默克公司
宾夕法尼亚州西点