批评者正在联合起来攻击默克的新神奇药物 - 彭博社

就在四月，默克公司（Merck & Co.）的年度会议上，董事长P. Roy Vagelos自信地预测，该公司的新前列腺药物Proscar将成为每年销售额达10亿美元的畅销药。

好在Vagelos没有说具体时间。默克可能需要等到克服对Proscar安全性和有效性的担忧后，才能获得丰厚的回报。尽管默克表示已解决了安全问题，华尔街对该药物总体持乐观态度，但一些分析师现在预测，Proscar可能要到1997年或更晚才能实现每年10亿美元的销售额。

缺点。在食品和药物管理局（FDA）于6月19日批准Proscar之前，许多泌尿科医生就对此表示怀疑。在临床测试中，使用该药物的男性中，只有不到三分之一的人报告尿道不适症状显著缓解。“人们对此药物持有很多怀疑，因为它并没有想象中那么强效，”休斯顿贝勒医学院（Baylor College of Medicine）泌尿科主任Peter T. Scardino博士说。尽管如此，考虑到可能有1000万名老年男性患有前列腺增生，而该药物的售价为每年511美元，Proscar的潜力似乎巨大。

但其他缺点可能限制该药物的接受度。无法预测谁会从中受益，因此患者必须尝试六个月以查看是否有效。而那些受益者必须终身每日服用。因此，许多男性可能仍然选择忍受轻微的前列腺问题。而许多有更严重问题的人可能仍然选择手术。“药物治疗所能提供的，充其量只是手术的明显延迟，”费城天普大学医院（Temple University Hospital）泌尿科副教授E. James Seidmon博士说。

关于Proscar的另一个大担忧与癌症相关。它最严厉的批评者可能是威廉·J·卡塔隆纳博士，他是圣路易斯华盛顿大学医学中心泌尿外科的负责人，也是默克公司该药物的顾问之一。他认为，FDA不应该在没有进一步测试其对血液中前列腺特异性抗原（PSA）长期影响的情况下批准Proscar。PSA检测越来越多地被医生用来寻找前列腺癌的早期迹象，这种癌症每年导致约34,000名美国男性死亡。卡塔隆纳曾看到默克关于Proscar的机密数据，他认为该药物可能使PSA检测失效。他在2月份向FDA投诉称：“这个最重要的安全问题尚未得到充分解决。”

默克和FDA认为PSA问题是可以管理的。首先，FDA尚未批准PSA检测，而是建议进行直肠检查和其他技术。尽管如此，默克仍在警告医生有关PSA的担忧，并建议他们对服用Proscar的患者进行定期的直肠检查。默克表示，这一预防措施可能实际上会提高癌症的检测率。默克临床研究执行董事伊丽莎白·斯通博士说：“我们显然将在我们的长期对照研究中继续对此进行非常仔细的评估。”

另一个担忧是Proscar是否以及如何影响在老年男性中常见的非生命威胁性前列腺癌。一些癌症专家担心Proscar可能加速某些肿瘤的生长。“如果你将这种药物给那些可能在前列腺中有癌症的患者，尽管未知，那么癌症会发生什么？”西雅图华盛顿大学医学院泌尿科主任保罗·H·兰格博士担心地说，“它会变得更好还是更糟？这是未知的。”

降价了。默克公司表示，到目前为止的测试显示，普罗斯卡是安全的。实际上，默克研究负责人爱德华·M·斯科尔尼克博士表示，有一些迹象表明，这种药物可能实际上有助于阻止某些早期癌症的生长。该公司计划与国家癌症研究所进行一项研究，以确定是否确实如此。

与此同时，默克正在以优惠价格销售普罗斯卡。它在6月22日设定的药剂师价格——每片1.40美元，或每年511美元——远低于分析师预期的730美元年收费。患者在第一年还将获得两个月的免费剂量，以及每年一个免费的月份，直到1995年。

一些分析师怀疑折扣定价对普罗斯卡的帮助不大。行业观察者赫曼·K·沙赫认为，这种药物的年销售额可能要到1998年才能达到10亿美元，比他之前的预期晚了四年。来自向量证券国际公司的帕特里夏·P·利亚认为，到1997年年销售额不会超过5亿美元。“我认为这不是一种特别好的药物，”她说。这些怀疑是默克股票最近下跌的原因之一：其股价徘徊在50附近，低于1月份接近57的高点。

并不是每个人都如此悲观。约翰霍普金斯医院布雷迪泌尿科研究所的主任帕特里克·C·沃尔什博士指出，这种药物“有很多优点。许多男性的尿路症状并不严重到需要手术，而到目前为止，没有替代方案。”确实如此，但这种神奇药物仍需在市场上证明其潜力。