终于,对女性的健康兴趣 - 彭博社
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在美国,每年大约有500,000人遭受关节和腺体肿胀以及其他有时致命的免疫疾病系统性红斑狼疮的迹象。大约90%的受害者是女性,其中超过一半处于生育年龄。然而,许多人并不知道自己患有这种疾病。医生也不知道它的原因,也不明白为什么它主要攻击女性,并且黑人女性的发病率是白人的三倍。
事实上,直到两年前,没人试图回答这些问题。然后,位于马里兰州贝塞斯达的国家关节炎与肌肉骨骼与皮肤疾病研究所的研究人员采取了行动。1991年,他们开始向黑人女性分发有关该疾病的信息,并启动研究以确定该疾病的原因。
随着揭开这一谜团的努力显示,女性健康问题在经历了数十年的冷落后,正逐渐成为优先事项。直到最近,大多数新药主要在男性身上进行测试,且不成比例地针对男性。然后在1990年,一项总审计办公室的研究将责任归咎于国家卫生研究院,这个国家首屈一指的医学研究与开发机构。那一年,NIH启动了女性健康研究办公室(ORWH)。当伯纳丁·P·希利博士于1991年4月成为NIH主任时,它获得了一个重要的支持者。
通过ORWH,NIH正在推动健康中心,特别是其各个研究所,将女性纳入药物的临床试验,开始研究仅影响女性的疾病,并研究心脏病、艾滋病和癌症等疾病是否对女性的影响与男性不同。“医学研究正开始转向女性健康问题,”华盛顿特区的女性健康运动主席琼·库里安斯基说。
事实上,国立卫生研究院的关注正在引发“药品公司的一场兴趣爆炸,”创始会长弗洛伦斯·P·哈塞尔廷博士说,她是女性健康研究促进协会的创始会长。在过去的一年里,Wyeth-Ayerst、Sandoz制药公司和辉瑞等公司设立了女性健康护理研究部门。根据制药制造商协会(PMA)的说法,截至去年12月,79家制药公司正在开发263种针对女性的药物。对制药商的诱惑在于:随着数百万女性婴儿潮一代面临生育问题,然后进入中年和更年期,应该会发展出丰厚的市场。
老鼠与男性。尽管如此,弥补数十年的忽视仍需数年时间。女性占美国人口的52%,并面临与男性相似的许多致命疾病的风险。但直到现在,关于心脏病、肺癌和吸烟影响等关键问题的研究——以及治疗这些问题的药物——主要是在老鼠和男性身上进行的,尤其是中年白人男性。研究人员以怀孕和女性荷尔蒙水平波动可能会扭曲结果为由,排除了女性。
这是一个危险的疏忽。最近的研究表明,男性和女性之间的化学差异导致他们在吸收和代谢高达30%的所有药物的能力上存在差异。女性的体脂肪比男性多,因此某些药物可能在她们体内停留更长时间。月经周期中的荷尔蒙水平变化也会影响药物的行为。这些差异,PMA特殊人群委员会主席莱昂内尔·爱德华兹博士表示,可能会影响药物的适用性和剂量。没有正确的数据,医生无法为女性量身定制治疗方案。
公平分享。这就是冠心病的情况。女性通常比男性晚10年发展这种疾病,科学家们长期以来将这种延迟解释为女性受到的影响较小。因此,大多数心脏病发作的预防策略和治疗方法都是基于对男性的研究,包括由NIH资助的一项具有里程碑意义的阿司匹林研究。该研究由国家心脏、肺和血液研究所于1981年对22000名男性医生进行,发现每隔一天服用一次阿司匹林的男性降低了心脏病发作的风险。但由于女性未被纳入研究,研究人员不知道阿司匹林对她们是有帮助、有害还是没有影响。
当这一排除在GAO报告中被提及时,女性感到愤怒。1989年,国会女性问题小组敦促GAO调查NIH是否在医学研究中歧视女性。GAO发现女性未被纳入研究,并促使NIH成立了ORWH。从那时起,艾滋病和癌症活动家也加入了倡导女性疾病研究应获得更多资金的行列。
公司们迅速做出了反应。治疗由更年期引起的潮热、高血压、充血性心力衰竭、骨质疏松症以及乳腺癌、宫颈癌、肺癌和卵巢癌的药物位于他们的优先列表上。自1991年以来,山多士制药公司加大了对绝经后骨质疏松症的研究,这种骨质流失影响着2500万美国女性。“我们不仅在寻找药物或治疗方法,还在寻找一种新的给药系统,”山多士医学教育中心副主任多尼卡·L·摩尔博士说。骨质疏松症患者现在通过注射方式服用山多士的Miacalcin,但山多士正在测试一种更方便的气雾剂鼻喷雾。在华纳-兰伯特公司,正在开发的21种女性药物中,生殖生物学是首要任务。
与此同时,国立卫生研究院(NIH)设定了一个更为雄心勃勃且有争议的议程。其女性健康倡议于去年启动,是一项耗资5亿美元、为期10年的计划,旨在研究150,000名绝经后女性,以确定饮食、运动和激素治疗如何预防心血管疾病、癌症和骨质疏松症。一项试验将研究低脂饮食是否有助于预防乳腺癌和心脏病。NIH还将筛选申请资金的研究者,以确保他们在研究中包含更多女性,或提供不这样做的理由。它还要求研究人员评估药物在男性和女性中的不同表现。
去年,NIH将心血管疾病、骨质疏松症和癌症作为其首要优先事项,并在这三个领域增加了对女性的研究。目前,一项新计划承诺为预防肺癌提供见解,肺癌是女性的头号癌症杀手。一项发现——女孩比男孩更早在青少年时期开始吸烟——表明预防工作需要更多地关注女孩。
NIH还在女性艾滋病研究上加大了力度。根据疾病控制中心的数据,该疾病在女性中的传播速度快于男性,但直到去年,大多数艾滋病研究都是针对年轻的白人男性。为了纠正这一疏忽,NIH将在1993财年投入1.2亿美元用于女性艾滋病研究,自1990年以来增加了56%。
监护人。这些资金将帮助资助国立过敏与传染病研究所(NIH附属机构)的研究。其中一项将研究艾滋病对500名孕妇及其后代的影响。另一项为期五年的研究将考察艾滋病感染在2500名HIV阳性女性中的表现。令人担忧的是感染与女性疾病之间的关系。早期发现显示,HIV感染的女性异常宫颈涂片和宫颈癌的发生率更高,并且她们对性传播疾病的反应不同。
新的优先事项目前仍然是暂定的。“在理想的世界里,我们的办公室不应该存在,”国家卫生研究院ORWH主任维维安·W·平博士说。“但我们必须在这里,以确保其他国家卫生研究院的研究所和附属机构在女性研究上花费资金。”而国会尚未给予ORWH法定权力,正如女性国会核心小组所要求的那样。除非这种情况发生,否则倡导者担心女性的关注不会在国家卫生研究院中保持首要地位。
那将太糟糕了。显然,在进行医学研究和开发药物时,女性不应该被视为与男性相同。