FDA可能很快能够支持其混乱 - 彭博社
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如今，食品和药物管理局（FDA）似乎像一只斗牛犬，对从误导性食品标签到可疑药物促销的所有事物咆哮。但作为一个被委托保护公众健康的监督机构，FDA往往只有吉娃娃的咬合力。在一个又一个案例中，该机构在食品和药物营销者无视法律时未能迅速采取行动。例如，尽管在1989年有越来越多的证据表明一种名为L-色氨酸的膳食补充剂正在致人死亡，但FDA花了数周时间才迫使所有分销商停止销售它。
这就是为什么国会正在推动赋予该机构一套锋利的新权力。10月10日，由加利福尼亚州众议员亨利·A·瓦克斯曼（D-Calif.）领导的众议院健康和环境小组委员会批准了一项全面的措施，赋予FDA从自行召回产品到征收巨额罚款的权力。尽管食品、药品和化妆品行业以及白宫表示反对，但该立法得到了众议院能源与商业委员会主席约翰·D·丁格尔（D-Mich.）等强有力立法者的支持，他是该法案的共同发起人。该措施的某种版本有很大机会通过。受该机构监管的行业在每一步都在与该法案作斗争。“该机构拥有所需的所有权力，”国家食品加工商协会的首席法律顾问H·爱德华·邓克尔伯格表示。如果赋予FDA额外的权力来禁运产品、传唤文件和检查公司记录，反对者认为，FDA可能会在公司档案中进行钓鱼式搜查，了解商业秘密，并因微小的违规行为任意扣押产品。“这就像用炸药来杀蚂蚁，”美国食品制造商协会的杰弗里·I·内德尔曼愤怒地说。
‘骷髅。’ 支持者将这种言论视为有罪企业良心的产物。“所有公司都有不想让FDA揭露的秘密，”公共公民健康研究小组的主任西德尼·M·沃尔夫博士说，该组织由拉尔夫·纳德创立。
就FDA官员而言，他们指出了数十个案例，在这些案例中，该机构无力迅速采取行动保护公众。1982年，当机构官员怀疑比奇坚果营养公司将加糖、调味水作为“苹果汁”出售时，他们被禁止检查可能证明其怀疑的生产记录。因此，这种婴儿“果汁”在市场上持续了近一年的时间，直到该机构收集到足够的证据进行召回。FDA辩称，如果不必花费数年时间说服法院或大陪审团获取记录或扣押产品，它可以更高效地运作。“FDA检查员无法查看销售给美国公众的食品中原材料的数量，甚至无法做一些愚蠢的事情，比如停止产品的流动，这真是荒谬，”该机构的首席执法官艾伦·L·霍廷说。
结果显著。然而，行业的反对正在产生预期的效果。在瓦克斯曼今年夏天早些时候提出该法案后，食品和药品公司的游说者在由副总统丹·奎尔领导的白宫竞争力委员会找到了同情的耳朵。该委员会旨在削减监管繁文缛节。在7月17日法案听证会前一晚，委员会官员压制了FDA专员大卫·A·凯斯勒的准备证词，该证词支持更大的执法权力。自那时以来，奎尔和保守派盟友在内部行政斗争中获胜，促使卫生与公共服务部长路易斯·W·沙利文博士在10月8日宣布白宫将否决该法案的原文——尽管沙利文在去年6月支持了一项由HHS起草的类似法案。
瓦克斯曼和丁戈尔已经软化了一些法案的特征，例如一项将授权FDA使用电子监控设备的条款。他们也准备缩小其他条款。
这些让步可能正在产生效果。在最近给瓦克斯曼的信中，Upjohn首席执行官西奥多·库珀表示，“通过小幅修正和澄清”，这家制药巨头将支持该法案。其他让步可能会吸引更多公司。但最终，即使是预计将被批准的削弱版本，也会使FDA的威慑力与其威胁同样可怕。
更强大的FDA 亨利·瓦克斯曼的法案遭到商界的强烈反对，将赋予食品和药物管理局以下权力：
--如果该机构怀疑某种食品、化妆品或非处方药是虚假或掺假的，则检查公司记录
--传唤文件以协助调查
--在未首先证明产品已在州际商业中移动的情况下扣押产品
--对每个违法的公司处以高达250,000美元的民事罚款