能否再次创造出更好的心脏瓣膜？ - 彭博社

萨缪尔·A·维拉法纳有点不同于你通常的医疗企业家。忘掉实验室外套或高级学位。维拉法纳喜欢华丽的西装和心脏瓣膜形状的袖扣，他的最高学历来自南布朗克斯的卡迪纳尔·海斯高中。问他右手上的钻戒，他会告诉你这是他为这颗2.02克拉的投资级宝石设计的戒托。“你可以用这颗钻石买一栋房子，”他补充道。他的劳斯莱斯和47年的凯迪拉克？“我们喜欢享受生活，”他解释道。

但不要让外表欺骗你。维拉法纳在业内被称为曼尼，他在创办公司的过程中有着繁忙但复杂的记录。1972年，他创立了心脏起搏器公司，六年后以1.27亿美元的价格出售给了礼来公司。1976年，他创立了圣犹大医疗公司。1981年，在看到圣犹大的心脏瓣膜经过四年的欧洲临床试验后，维拉法纳在仍有争议的情况下离开了公司。

两年后，他共同创立了GV医疗公司，一家激光血管成形术公司。1987年，维拉法纳离开了这家挣扎中的公司，该公司在1990年将亏损790万美元，开始创办Helix Biocore公司。Helix计划为制药和生物技术公司提供细胞生长服务，但最终在资金紧张时转向了心脏瓣膜市场。

‘美丽的。’这项最新的冒险对于圣犹大首席执行官劳伦斯·A·莱姆库尔来说是一个敏感的话题，他称维拉法纳的复出努力“不过是炒作。”他将维拉法纳与“其他30个试图开发机械瓣膜的人”归为一类。“我们会为他做好准备。”至于维拉法纳声称他将在年底前开始在欧洲为人类植入心脏瓣膜，莱姆库尔说：“你可以在世界上的任何地方把任何东西放进人类体内。”

莱姆库尔，一位前会计师，将维拉法纳称为“一个销售员”，他因为误解食品和药物管理局的规则而离开圣犹大，并在没有许可的情况下在人体内植入了更多的瓣膜。莱姆库尔声称，这场危机几乎导致公司的关闭。维拉法纳称这一指控“完全不正确”，并表示董事会“恳求”他留下。

无论如何，维拉法纳似乎确实是一位天才销售员。在最近一次华盛顿心脏外科医生的大会上，他向圣犹大的前比利时分销商沃尔特·范坎彭霍特推销他的新瓣膜。在他的演示之后，配有瓣膜的原型和照片，维拉法纳赢得了一位信徒。“这太美了，”范坎彭霍特宣称。“毫无疑问它会成功。”

但关键在于医生们的看法。“我们对制造商持保留态度，”芝加哥心脏外科医生卡尔·巴克说。“我们阅读科学文献，并根据自己的经验了解情况。”最终，维拉法纳的瓣膜必须通过这个艰难的考验。