圣犹达斯竞争对手的令人振奋的发展 - 彭博社

圣犹大医疗公司经历了一个幸运的五年。位于明尼苏达州圣保罗的这家全球最受欢迎心脏瓣膜的制造商，在其两个最强劲的竞争对手——百特国际公司和辉瑞公司——因著名的产品失败停止销售其设计后，迅速跃升至其利润丰厚市场的顶端。这使得圣犹大能够在不花一分钱改变其已有14年历史的设计的情况下，每年提高价格高达10%。去年，其利润激增24%，股票在17个月内上涨了78%，达到了43，市盈率为24.5倍。

但圣犹大的成功吸引了大量新进入者进入4亿美元的心脏瓣膜市场。一系列值得怀疑的举动——例如解雇其欧洲分销商以及过于依赖单一产品——使得圣犹大变得脆弱。Carbomedics公司是行业内主要的抗凝碳涂层瓣膜供应商，正在欧洲销售圣犹大的克隆产品。圣犹大的华丽创始人和前董事长曼努埃尔·A·维拉法纳刚刚重新聚集了设计圣犹大领先产品的团队。他的公司Helix Biocore Inc.计划在年底前开始在欧洲对其新瓣膜进行人体植入。而百特和美敦力公司正在竞相完善他们的瓣膜。“还没有人造出完美的心脏瓣膜，”美敦力瓣膜部门负责人丹尼斯·塞尔克说。

顺畅的血流。在维拉法纳的领导下，圣犹大在1976年接近成功。瓣膜是心脏的守门员。心脏的左右两侧各分为几个腔室：上腔是心房，血液从这里进入。下腔是心室，血液从这里被泵出。两个瓣膜控制心房与心室之间的开口。另两个瓣膜控制从心室到输送血液离开心脏的血管的通道。每个瓣膜防止血液回流，以确保血液只朝一个方向流动。

当自然心脏瓣膜无法有效调节血液流动时，需要使用假体心脏瓣膜。病变的瓣膜可能无法完全关闭或可能受到限制。心脏瓣膜功能不全的人可能会遭受疲劳、胸痛和头晕。这个问题通常是由于衰老造成的。

大约33%的替换心脏瓣膜来自动物和尸体。但它们通常无法持续超过五年。因此，机械瓣膜的市场份额正在增加，预计到1995年将占总瓣膜市场的80%。在全球超过320,000个植入后，只有3%的圣犹达瓣膜与可能导致中风的血栓形成有关，这是行业中最低的血栓形成率之一。一个原因是其优雅的设计，使血液能够顺畅地通过瓣膜。“二十年后，大多数外科医生仍将使用圣犹达瓣膜，”首席执行官劳伦斯·A·莱姆库尔宣称。

到目前为止，他的竞争对手一直不顺。辉瑞的比约克-希利瓣膜在1986年因关键支撑支柱断裂而被召回。百特在1988年撤回了其杜罗美迪克斯/海美克斯瓣膜，当时瓣膜的碳涂层“门”开始腐蚀。从那时起，美国的外科医生和监管机构对新瓣膜变得谨慎。“很难让新瓣膜被接受，因为我们见过太多失败的案例，”波士顿心脏外科医生约翰·A·马科维亚克说。

尽管如此，圣犹达的竞争对手并未气馁。而圣犹达可能无意中帮助他们进步。它在六个欧洲国家切断的分销商占其总单位销售的55%和收入的32%。圣犹达希望通过直接销售来提高利润，并获得分销商赚取的10%的净运营利润。在竞争更激烈、监管障碍更少的欧洲，心脏瓣膜的价格约为3,000美元，而在美国为3,800美元。在截至3月31日的季度中，圣犹达的销售额增长了14.6%，达到5230万美元，利润跃升21%，达到2020万美元。但明尼阿波利斯的戴恩·博斯沃斯公司的分析师芭芭拉·L·桑特里表示，随着圣犹达的市场份额下降了三个百分点，降至30%，其在欧洲的单位销量下降了18%。从那时起，其股价下跌了约15%。

一位不满的客户是来自德国汉诺威的心脏外科医生阿克塞尔·哈维里希，他为自己拥有的1150张床位的医院购买阀门。他因对服务的担忧而停止购买圣犹达阀门，因为他的经销商被解雇了。“那是一位我们还没有机会坐下来谈谈的外科医生，”莱姆库尔说。

“高高在上。”与此同时，圣犹达的竞争对手正在发起进攻。去年七月，巴克斯特重新推出了其在几乎所有市场上撤回的改进版阀门，除了美国，在那里它仍在等待FDA的批准。另一个受益者是卡博医学，去年同意向圣犹达支付许可费，以销售该公司在欧洲销售了三年的仿制阀门。“他们对经销商和外科医生态度高傲，因为他们觉得自己处于优越的位置，”卡博医学亚太地区销售和市场总监弗兰克·L·塔姆鲁说。莱姆库尔表示“我们没有虐待我们的经销商。”他说他提前很久就通知了他们停止合作。尽管如此，戴恩·博斯沃斯的桑特里认为卡博医学正在夺回圣犹达失去的市场份额。

这对奥斯汀（德克萨斯州）公司来说是个好消息，该公司与莱姆库尔有矛盾。直到最近，圣犹达是卡博医学最大的碳涂层客户，每年购买约3500万美元的产品。但在5月6日，FDA批准圣犹达在美国销售的阀门使用自己的涂层。现在，卡博医学正在为圣犹达的竞争对手加油，他们也是其涂层的潜在客户。它正在将自己的阀门设计授权给维拉法纳，并共同承担开发费用。它还将向海利克斯销售其涂层。维拉法纳声称他的老团队有一种阀门能比圣犹达的产生更少的血栓。他还表示，海利克斯阀门可以进行X光检查，因此可以非侵入性监测，并且更易于植入。维拉法纳甚至签下了理查德·W·克拉姆，前销售和市场负责人，他在1978年让圣犹达起步。

维拉法纳的王牌可能是他的财务支持者：几位圣犹大的前欧洲分销商。手头有充足的现金却没有阀门可提供，他们在一月份通过私人配售投入了500万美元来支持维拉法纳，这位来自纽约南布朗克斯的土生土长者，其父母在1920年代从波多黎各移民而来。

有一点是肯定的：圣犹大依赖其心脏瓣膜获得94%的收入，无法轻视任何挑战。它拥有丰厚的现金储备和较少的债务，但未能实现多元化。此外，其阀门的专利将在1998年到期。FDA的批准至少需要五年。因此，圣犹大正在研发下一代阀门，希望能减少血栓形成和对抗凝剂的需求。为此，莱姆库尔计划将研发支出从销售的3.6%提高到6%，这是行业平均水平。时间将证明这是否足以让他的竞争对手望而却步。